糾正与預防措施程序(玩具行业实验室)

1.0目的：
确保實驗室的系統有效運轉，對于偏离既定的質量方針及質量文件或各作
業指引的行為得到及時有效的糾正与預防。
2.0范圍：
本程序适用于公司實驗室的一切偏离質量方針和質量文件規定的行為。
3.0職責：
3.1 QA經理負責對偏离規定的行為作初步評估﹐并負責調查、核實工作。
3.2實驗室主管：負責平時對下屬員工表現的監督，一旦發現有不合格的問題即
作出相應糾正及預防措施。
3.3實驗室技術員，負責執行已制訂的糾正及預防措施。
3.4 QA高級經理負責對事件作最終的處理決定。
4.0程序
4.1糾正措施
4.1.1實驗室要對不合格問題采取及時糾正行動并視問題嚴重性提出适當的預防
措施以防止不合格問題的再次出現。
4.1.2實驗室主管必須了解下屬員工的技術能力，哪些人可獨立從事實驗工作， 哪
些人需加以指導，并作相應的合理安排。



實驗室
運作程序
LOP編號: LOP-006
生效日期: 2002年01月08日
版本號: 1.0
第4頁，共6頁
4.1.3在實驗室運作中，實驗室的所有人員都有責任去發現不合格問題，當發現
不合格問題時，若是正在操作的應立刻停止，同時報告給實驗室主管，由
實驗室主管給予現場糾正指導。
4.1.4當發現的問題為事后的，則應擬制《品質异常聯絡書》交QA經理作初步
評估，并由QA經理与實驗室主管在4小時內商討制訂出糾正措施方案，
最后交QA高級經理作出最后決定。
4.1.5實驗室主管將QA高級經理的決定切實安排并監督有關人員進行執行糾正
措施﹐直到將問題徹底解決，并將有關資料進行存檔。
4.1.6發現不合格問題影響到實驗結果的准确性或有效性時，實驗室除立時執行
4.1.3~4.1.5之外還需立即以書面形式通知可能已受到影響的客戶。
4.1.7若因儀器引致結果出現誤差﹐則立即對此儀器作停止使用處理，并需重做
實驗﹐同時通知可能受到影響的客戶。
4.1.8若收到外部的投訴，則按LOP-004服務和客戶投訴處理程序處理。
4.2預防措施
4.2.1實驗室使用的儀器設備必須定期計量和使用前的校准﹐以達到預防不合格
測試結果的產生。
4.2.2實驗室的測試環境以自動溫濕度監控儀24小時進行監控﹐以預防環境條
件對測試准确度的影響。


實驗室
運作程序
LOP編號: LOP-006
生效日期: 2002年01月08日
版本號: 1.0
第5頁，共6頁
4.2.3實驗室擬制了對人員的培訓和考核計划﹐以預防人為因素而影響測試的
靠性。
4.2.4對于所有不合格測試﹐除采取了糾正措施外﹐還相應地采取了預防措施﹐
以預防同類問題重复出現。
5.0附件
5.1《品質异常聯絡書》


























實驗室
運作程序
LOP編號: LOP-006
生效日期: 2002年01月08日
版本號: 1.0
有限公司
品質异常聯絡書
TO:
FM: 文件編號:
CC:
异常問題描述：



提出人： 年 月 日 時 分 核准：
調查分析結果：




調查人： 年 月 日 時 分 核准：
糾正与預防措施：



回复人： 年 月 日 時 分 核准：
跟進行動：以上糾正与預防措施 理想 不理想 仍需跟進

跟進人： 年 月 日 時 分 核准：