产品质量预警机制
产品质量预警机制
1.0 目的
对于存在质量隐患的问题、事件发出质量警示，防止产品质量隐患扩大，预防类似的问题再次发生。
2.0 范围
射频产品中心产品实现过程及售后出现的所有质量异常情况。
3.0 定义
无
4.0 责任
质量管理部：负责本流程的维护与实施；
其它相关部门：按本流程执行相关要求。
5.0 说明
5.3.1 下列情形之一的，为一般质量问题：
5.2.1.1 进料发现以下异常时：
a. 对于同一供应商同种物料连续两批来料出现同样严重缺陷时；
b. 一批物料的某个检验项100% 不良时；
c. 对于同一供应商的同种物料一月内或连续批退三批时；
d. 对于同一供应商的同种物料一月内或连续让步接收三批时。
5.2.1.2 制程巡检、专检过程中发现以下异常时：
a. 制程良率（以生产的最终电检工位的合格率为准）小于90%时；
b. 发生错料、混料现象时；
c. 制程巡检中连续发现3pcs同种物料的相同严重缺陷时（IQC让步接收除外）；
d. 生产作业时，文件或SOP错误；
e. 轻微问题3次发生整改无效的问题；
f. 其它异常，由POE确认必要时。
5.2.1.3 最终检验过程发现以下异常时：
a. 同一批送验产品，被批退2次时；
b. 同一批送验产品，抽样不良率达到10%时（严重缺陷）；
c. 同一批送验产品、同一缺陷（严重）产品连续出现5pcs时；
d. 连续两批送验产品出现相同问题。
5.2.1.4 客户一般投诉。
5.3.2 下列情形之一的，为严重质量问题：
5.2.2.1 进料发现以下异常时
a． 送检物料的供应商不具备供货资格时（合格供应商可提供批量和研发物料，后备供应商只能提供研发物料）；风险采购流程除外;考量一下------是否只要是供方不具备供货资格即发出预警?
b． 供应商对于我公司发出的CAR连续三次整改无效时；
c． 供应商对于我公司发出的CAR无整改意愿时；
d． 供应商评估连续3个月为C级时；还有D级呢?
e． RoHS物料检测结果超过检验标准时。未体现出一个“预”字
5.2.2.2 制程巡检、专检过程中发现以下异常时：
a. 在线物料的严重缺陷不良率达到20%以上（让步接收除外）；
b. 发生批量错料2次/月；
c. IPQC巡检时，连续发现相同的严重缺陷产品5PCS（含）以上时；
d. 产品缺陷可能导致产品及其配套产品在工作时损坏；
e. 工艺或工程变更没有及时、有效导入；
f. 测量系统失效；如何失效？
g. ROHS与非RoHS产品换线未进行清理、清洗。
5.2.2.3 最终检验过程发现以下异常时：
a. 连续三批产品出现同种严重缺陷问题；
b. 同一批送验产品，抽检不合格率达到30%（严重缺陷）；
c. ORT试验时发现产严重缺陷。
5.2.2.4 OQC出货检验时发现重大缺陷。
5.2.2.5 客户严重投诉，并导致批量退货时。
5.2.2.6 其它导致或可能导致大批量产品不合格，或导致客户批量退货的因素。
5.2.2.7 其它未按照标准作业程序运作的作业。
5.3.3 对于严重质量问题，质量管理部发出《质量预警通报》，责任部门应在接收《质量预警通报》后2个工作日内完成整改工作。
5.3.4 对于一般质量问题，质量管理部以CAR的形式向有关部门发出，责任部门应在接到CAR后5个工作日内完成整改工作。
5.3.1.1 相关责任部门在接收到《质量预警通报》后，由责任部门主管（含）及以上人员立即组织相应责任人员进行原因调查、分析，并制定对策。
5.3.1.2 对策由责任部门经理审核，并经公司相应的主管领导批准后实施。
5.3.1.3 质量管理部对整改对策进行跟踪、检查，并对整改的结果进行验证，验证通过后，由质量管理部经理批准方可关闭。
5.3.1.4 质量管理部验证整改结果不能关闭的，将要求责任部门按5.3.1.1和5.3.1.2执行，对再次整改的结果由公司相应主管领导批准方可关闭。
5.3.2 对于产品质量的一般问题
相关责任部门在接收到《纠正预防报告》后，根据《纠正及预防措施管理程序》进行原因分析、提出对策并实施，《纠正预防报告》发出部门负责对结果进行验证。
质量预警通报发出后，责任部门未在规定工作日内完成整改，由发出人将预警通报发送给责任部门经理，责任部门经理需在一个工作日内完成整改计划。
6.0 相关文件
《纠正及预防措施管理程序》
《进料检验管理程序》
《过程检验管理程序》
《成品检验管理程序》
《客户投诉管理程序》
7.0 记录模板
《质量预警通报》，保存期三年 。
质量预警通报
异常发生区域： □IQC □IPQC □FQC/OQC □Customer 编号：
质量异常现象
发出人: 审核人： 接收人:
异常原因
分析人： 审核人：
整改措施 整改措施:
预计完成期限:
提出人: 审核人: 批准人：
结果跟踪及评价 描述：
结论： □关闭 □不能关闭
验证人: 批准人:
1.0 目的
对于存在质量隐患的问题、事件发出质量警示，防止产品质量隐患扩大，预防类似的问题再次发生。
2.0 范围
射频产品中心产品实现过程及售后出现的所有质量异常情况。
3.0 定义
无
4.0 责任
质量管理部：负责本流程的维护与实施；
其它相关部门：按本流程执行相关要求。
5.0 说明
- []1 目标[/]
- []2 预警构建[/]
5.3.1 下列情形之一的，为一般质量问题：
5.2.1.1 进料发现以下异常时：
a. 对于同一供应商同种物料连续两批来料出现同样严重缺陷时；
b. 一批物料的某个检验项100% 不良时；
c. 对于同一供应商的同种物料一月内或连续批退三批时；
d. 对于同一供应商的同种物料一月内或连续让步接收三批时。
5.2.1.2 制程巡检、专检过程中发现以下异常时：
a. 制程良率（以生产的最终电检工位的合格率为准）小于90%时；
b. 发生错料、混料现象时；
c. 制程巡检中连续发现3pcs同种物料的相同严重缺陷时（IQC让步接收除外）；
d. 生产作业时，文件或SOP错误；
e. 轻微问题3次发生整改无效的问题；
f. 其它异常，由POE确认必要时。
5.2.1.3 最终检验过程发现以下异常时：
a. 同一批送验产品，被批退2次时；
b. 同一批送验产品，抽样不良率达到10%时（严重缺陷）；
c. 同一批送验产品、同一缺陷（严重）产品连续出现5pcs时；
d. 连续两批送验产品出现相同问题。
5.2.1.4 客户一般投诉。
5.3.2 下列情形之一的，为严重质量问题：
5.2.2.1 进料发现以下异常时
a． 送检物料的供应商不具备供货资格时（合格供应商可提供批量和研发物料，后备供应商只能提供研发物料）；风险采购流程除外;考量一下------是否只要是供方不具备供货资格即发出预警?
b． 供应商对于我公司发出的CAR连续三次整改无效时；
c． 供应商对于我公司发出的CAR无整改意愿时；
d． 供应商评估连续3个月为C级时；还有D级呢?
e． RoHS物料检测结果超过检验标准时。未体现出一个“预”字
5.2.2.2 制程巡检、专检过程中发现以下异常时：
a. 在线物料的严重缺陷不良率达到20%以上（让步接收除外）；
b. 发生批量错料2次/月；
c. IPQC巡检时，连续发现相同的严重缺陷产品5PCS（含）以上时；
d. 产品缺陷可能导致产品及其配套产品在工作时损坏；
e. 工艺或工程变更没有及时、有效导入；
f. 测量系统失效；如何失效？
g. ROHS与非RoHS产品换线未进行清理、清洗。
5.2.2.3 最终检验过程发现以下异常时：
a. 连续三批产品出现同种严重缺陷问题；
b. 同一批送验产品，抽检不合格率达到30%（严重缺陷）；
c. ORT试验时发现产严重缺陷。
5.2.2.4 OQC出货检验时发现重大缺陷。
5.2.2.5 客户严重投诉，并导致批量退货时。
5.2.2.6 其它导致或可能导致大批量产品不合格，或导致客户批量退货的因素。
5.2.2.7 其它未按照标准作业程序运作的作业。
5.3.3 对于严重质量问题，质量管理部发出《质量预警通报》，责任部门应在接收《质量预警通报》后2个工作日内完成整改工作。
5.3.4 对于一般质量问题，质量管理部以CAR的形式向有关部门发出，责任部门应在接到CAR后5个工作日内完成整改工作。
- []3 具体措施[/]
5.3.1.1 相关责任部门在接收到《质量预警通报》后，由责任部门主管（含）及以上人员立即组织相应责任人员进行原因调查、分析，并制定对策。
5.3.1.2 对策由责任部门经理审核，并经公司相应的主管领导批准后实施。
5.3.1.3 质量管理部对整改对策进行跟踪、检查，并对整改的结果进行验证，验证通过后，由质量管理部经理批准方可关闭。
5.3.1.4 质量管理部验证整改结果不能关闭的，将要求责任部门按5.3.1.1和5.3.1.2执行，对再次整改的结果由公司相应主管领导批准方可关闭。
5.3.2 对于产品质量的一般问题
相关责任部门在接收到《纠正预防报告》后，根据《纠正及预防措施管理程序》进行原因分析、提出对策并实施，《纠正预防报告》发出部门负责对结果进行验证。
- []4 预警升级机制[/]
质量预警通报发出后，责任部门未在规定工作日内完成整改，由发出人将预警通报发送给责任部门经理，责任部门经理需在一个工作日内完成整改计划。
6.0 相关文件
《纠正及预防措施管理程序》
《进料检验管理程序》
《过程检验管理程序》
《成品检验管理程序》
《客户投诉管理程序》
7.0 记录模板
《质量预警通报》，保存期三年 。
质量预警通报
异常发生区域： □IQC □IPQC □FQC/OQC □Customer 编号：
质量异常现象
发出人: 审核人： 接收人:
异常原因
分析人： 审核人：
整改措施 整改措施:
预计完成期限:
提出人: 审核人: 批准人：
结果跟踪及评价 描述：
结论： □关闭 □不能关闭
验证人: 批准人:
没有找到相关结果
已邀请:
RSS Feed
9 个回复
xz63705287 (威望:0) (浙江 宁波) 电子制造 主管
赞同来自: