出厂检验与注册标准的问题
医疗器械行业
各位好：本人有一问题请教各位高手
因本司注册标准上要求出厂检验需逐台检验，但有一项目在出厂检验时不能检验，如要检测则需拆下仪器来测试，这样仪器将无法完整出厂，而此项目在我司IQC司为全检项目，与审核老师交流，询问能否将IQC的检验作为我司出厂检验的一部分，答曰不行，标准上写明的为出厂检验，IQC检验不属于出厂检验。
请问各位，这类问题如何处理呀，谢谢。
各位好：本人有一问题请教各位高手
因本司注册标准上要求出厂检验需逐台检验，但有一项目在出厂检验时不能检验，如要检测则需拆下仪器来测试，这样仪器将无法完整出厂，而此项目在我司IQC司为全检项目，与审核老师交流，询问能否将IQC的检验作为我司出厂检验的一部分，答曰不行，标准上写明的为出厂检验，IQC检验不属于出厂检验。
请问各位，这类问题如何处理呀，谢谢。
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5 个回复
kingcui (威望:14) 在校学生
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最好还是去修改标准，其次可以在完全装配过程中对仪器检测。