谁懂得QS9000 内部审核程序?

一、 目 的
内部品质稽核系稽核各单位品质制度的所有作业项目之执行情形及成效。透过现场的审查、检验、评估以查证各项品质活动，进而判定品质系统是否有效。对稽核所发现之缺失应适时采行矫正及预防措施，并跟催矫正结果，期能达成符合内部及客户要求之品质目标。
二、 范 围
适用于各单位相关品质制度之所有作业项目，皆属本办法稽核之范围。
三、 权 责
3-1 品技部：稽核计划之拟定。
3-2 管理代表／总经理：稽核计划之审查／核准。
3-3 各执行稽核单位：稽核通知暨执行。
3-4 执行稽核人员：品质稽核改善成效追踪。
3-5 管理代表或总经理：稽核结果之审查。
四、 名 词 定 义
无
五、 作 业 内 容
5-1 拟定年度稽核计划
品技部门于每年十二月提出次年之年度『稽核计划』，而内部稽核计划应涵盖各作业班别，规定各相关单位每年安排稽核二次，并呈管理代表审查后呈总经理核准，据以执行。但如有重大品质作业缺失，及内部/外部不合格事项或客户抱怨重大事项时，则视业务状况汇报管理代表核准后增加稽核次数。
5-1-1 文管中心应管制部门之年度『稽核计划』并发行至各执行稽核单位。
5-2 稽核通知
各执行稽核部门应于稽核前七天发出『内部品质稽核通知/报告』予受稽核单位。
5-2-1 『内部品质稽核通知/报告』之稽核范围应明列受稽核单位有关作业之品质系统。
5-2-2 『内部品质稽核通知/报告』一式二联，经受稽单位主管签认稽核日期后，第一联由执行稽核单位留存至稽核结案，第二联由受稽核单位留存。
5-3 执行稽核作业
5-3-1 稽核人员：内部品质稽核应依被稽核活动之重要性与状况排定时程，且应由与受稽核活动无直接责任关系之人员执行之。内部稽核人员之资格鉴定如下所列
5-3-1-1主任稽核员：需为公司内部管理阶层，并于公司服务满一年以上，且为管理审查委员会之一员。
5-3-1-2稽核员：需遴选部门内工作表现优良之人员担任，并由主任稽核员指定之。
5-3-1-3上述稽核人员之认定须经管理代表核可并于稽核计划中排定。
5-3-2 启始会议：稽核人员依排定稽核日期抵达受稽核单位，与受稽核单位人员举行启始会议，以利双方认识并确认稽核的范围与时程，（如上次稽核缺失与改进状况等…）。
5-3-3 收集稽核凭证：执行稽核作业时，稽核人员应谦虚诚恳、客观公正并保持超然立场，对于缺失之认定须有客观之证据，应以叙述之语句记载缺失，避免出现主观的判断性语言，并根据『内部品质稽核查检表』所列重点逐一进行查核。
5-3-4 决定不符合事项：执行稽核作业可使用事先准备妥善的『内部品质稽核查检表』。在受稽核单位观察之现象，应详细登录在『品质制度稽核报告』上。
5-3-5 稽核人员可依据稽核期间所发现之证据评估，并分析所有不符合状况及违反规定事项之结果，以支持判定之《不符合》事项。
5-3-6 所有未遵循【品保手册】及各项程序、标准、规范等之作业现况者，均可判定为不符合事项。
5-3-7 总结会议：稽核结束前，内部品质稽核人员应会同受稽核单位主管或其代理人，举行总结会议。总结会议主要为说明所有观察所得和其引用之证据，以便与受稽核单位充分沟通，使其能迅速有效地采取必要的矫正及预防措施。
5-4 矫正及预防措施
受稽核单位应于二日内内提出矫正及预防措施，经受稽核单位主管签认后，『品质制度稽核报告』原稿稽核单位留存至稽核结案，影印一份受稽核单位留存。
5-5 跟催矫正结果
稽核人员应于受稽核单位所提出之预计完成日期后三日内，至受稽核单位进行追踪、跟催及覆查作业，须将查核结果填入原『品质制度稽核报告』中。若未符合各项要求应立即要求受稽核单位继续追踪，直至合乎品质制度之要求，但品技部所负责项目的矫正措施，则由管理代表来负责追踪确认。
5-6 完成『内部品质稽核通知/报告』
稽核人员应追踪受稽单位缺失改善结果，若改善完成则将结果记录于『内部品质稽核通知/报告』，并于每半年将稽核结果整理成报表呈管理代表或总经理，并提交管理审查委员会，审查认可后，稽核人员应送交『内部品质稽核通知/报告』、『内部品质稽核查检表』、『品质制度稽核报告』予文管中心留存备查。
5-7 结案归档
文管中心负责内部品质稽核作业纪录之保管存盘，其保存年限及方式依【品质纪录管理程序书】处理。
六、 参 考 文 件
6-1 品保手册 （QM-001）
6-2 品质纪录管理程序书 （QP-416-001）