关键过程设备

在与大家分享下7.5.1.4条款的理解与应用

预防性和预知性维护:
组织应确定关键的过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，该系统至少应包括：
－有计划的维护活动。（维护就是为了预防，维护是预防的方式之一，而不是全部；在实际的运用中，大家也会更多“预防性”的维护，就本人理解，预防性的维护，已经形成常态，关注点可更多的投入“预知性维护”。就个人理解，所谓的“预知性维护”更多的会体现在“DFMEA”中，“DFMEA”中可能的高风险需改善的地方，而又未能形成“常态的预知性的维护”的项目，这个项目，就是我所理解的“预知性的维护”项目。这里会的一个前提，DFMEA的编写者应通过跨功能小组成员的讨论必须将所有的“产品特性”及“过程特性”做出非常明确而全面的定义，这样才可能在风险分析中，确定出所有的可能风险，进而确定出更为全面的预知性维护项目；）

－为设备、工装和量具提供包装和防护。（这部分就会更多偏向于预防性维护，因为设备与工装和量具，基本是固有存在的，所作的维护也不大会因产品的不同而不同。这里需要特别强调的是：有此客户会对量具的"R&R"会提出较高的要求，这点对量具的维护可能会提出更高的要求。）
－可得到关键生产设备的零配件。（这点的要求，重点在于对关键生产设备的关键零配件的备品备件数。这点将会真正考验上面的决心的，因为这点会增加相应的成本。关于备品备件数量的确定，需要你对这些零配件损耗周期的考量。这里就会考验到几点：1 零配件产生损耗后，如何调整设备的相关参数来补偿这部分损耗；2 设备使用周期内及参数补偿后，对该设备产出产品的定期监测（CPK或PPK），通过CPK或PPK值结合柱状图在标准区间内的位置来判定备品备件的更换时机。）
－形成文件、评价并改进维护的目标。（这涉及最后标准化的部分，就不多说了。关键文件：“FMEA”，“控制计划”）
－预见性维护方法。（这部分会涉及很多的方式方法，模拟也好，电脑操作也好，经验也好。这里有点是在实际过程中特别注意的：总结出所有的经验并书面化，这样，在每次的操作时，都可以方便的借鉴前次的方式方法。）