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FEMA中失效分析要不要涵盖流程图里的所有步骤

各位大侠,请问PFEMA中的失效分析要不要覆盖过程流程图里的所有步骤,比如搬动/存储/检验等?
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gameadi (威望:0)

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PFMEA必須與流程圖相串聯,意思就是在流程圖中所體現的各個過程,都必須在PFMEA被分析到。
就以樓主的問題做分析:
1.倉儲: 如果產品特別需要溫/溼度的管控,就必須在PFMEA體現其失效模式後,再擬定相對應的預防或管制措施
2.檢驗: 在未有分析之下,如何得知"新設備儀器工裝"的需求? 或者如何確保檢驗員不會出現漏檢? 不良品混入?...等失效模式
3.搬運: 搬運的目的是讓產品不受到任何影響/失效而移轉地點,所以樓上提到的"被誤撞翻落",顯示了幾個問題,產品防護是否沒做好? 搬運動線是否沒規劃好或防護好? 人員教養是否沒訓練好? 如果產品掉落的失效效應嚴重度(S)非常的高,那就必須考量後續的預防/管制措施

所有的失效模式都應該被體現,以避免潛在的風險危害到到產品符合度,而FMEA手冊也說明到,只有嚴重度等級為1的失效模式,可以不用實施分析及擬定改善對策~~

如以上有誤 請包含~

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