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ISO 9001在8.1条款中明确提到,“应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定”,这句话意味着统计技术的应用并不是强制性的要求,但ISO 9000在2.10“统计技术的作用” 中指出,统计技术“有助于组织解决问题并提高有效性和效率。”为此,国际标准化组织在2003年5月15日专门颁布了《统计技术在ISO 9001:2O00中的应用指南》(ISO/TR 10017),对ISO 9001中的条款以及该条款所适用的统计工具进行了阐述。
“6σ”活动的实施完全依赖统计技术。从项目的定义阶段开始,DMAIC的每个阶段都有其适用的统计工具,典型的D阶段可能会涉及QFD,M阶段可能会涉及MSA,A阶段可能会涉及FMEA、抽样、假设检验,I阶段会涉及DOE,C阶段会涉及SPC(如各类控制图)。数据驱动是“6σ”的特点,而“6σ”各阶段所作出的判断均来自对数据所进行的统计分析。