ISO9001—2000與94版對照變化

1. 提出(PDCA)管理職責,資源管理;產品實現;量測.分析和改進四大模塊結構的過程方法模式----20要素結構模式
2. 將20要素合理歸並,文件控制,質量記錄—文件(4.2); 資源(4.1.2.2),培訓(4.18)---資源管理(6);檢驗(4.10);不合格品控制(4.13);糾正和預防措施(4.14);內部審查(4.17);統計技術(4.20)---測量,分析和改進(8) ;產品質量形成的各要素(4.3; 4.4; 4.6; 4.7;4.8;4.9 ;4.11; 4.12; 4.15; 4.19)—產品實現(7)質量方針以8項質量管理原則為基礎,質理目標應包括滿足產品要求所需的內容,質量目標應是可以量測的.
3. 持續改進除了包括不合格品控制,糾正與預防措施,內審和管理評審等,還應包括合格產品隨外界需求的變化而改進.持續改進是建立在適當的數據分析(統計技術)的基礎之上的,
4. 全員參與,實現內外部溝通,更好地了解客戶需求,通過實現過程使客戶滿意.
5. 強化資源管理,包括人力資源,基礎設施和工作環境,並評價所采取措施的有效性.
6. 強化質量管理活動開展的有效性,對各種評審活動開展的有效性提供相應証據,而不僅僅是保留活動開展的記錄.
7. 弱化了強制性程序文件,只保留6個(文件控制;質量記錄;內審;不合格品控制;糾正.預防措施)通用性的管理程序文件,產品實現過程各階段程序文件其他則由組織去靈活掌握,
8. 不再區分進料,過程和最終檢驗,對硬件制造業仍可保留,
9. 服務不再單列條款,改為由交付後活動由產品實現的策劃來考慮確定,
10. 搬運,貯存,包裝,防護被弱化為防護,強調了防護應達到有目的是”產品有符合性”.方式多種多樣.