目标不良率的问题

如果制成最终不良率 为140ppm，实际不良率在什么范围内波动属于正常波动呢？
有没有这样的理论规定或在统计上给一个支持？
我在JMP里用BIN。CONF工具进行鉴定，靠，实际不良率到320ppm，还显示为无显著差异。
各位谁有好的办法？