中国与国际的洁净度分级

中国与国际的洁净度分级
　　1963年，美国洁净室标准FED-STD-209中，按每立方英尺中≥0.5mm粉尘数量的最高允许浓度，将洁净室分成若干等级，如100级、10,000级、100,000级。世界上许多国家都加以效仿。
　　1999年，国际标准化组织ISO颁布了一项国际标准《ISO14644-1 洁净室与受控洁净环境》第一部分：空气洁净度分级。标准中采用了新的分级。
　　2001年，中国新颁布的洁净室设计标准中采用了ISO分级。
　
　　　　　ISO洁净度等级以及与传统分级的对应关系
ISO14644　　　　　　　　浓度极限（颗/m3）　　　　　　　　　
近似分级0.1mm　0.2mm　0.3mm　0.5mm　1.0mm　5.0mm　传统规格

ISO 1　10　　　　　2
ISO 2　100　　　　24　10　　　　4
ISO 3　1000　　　237　102　　　35 8　　　　　　 1
ISO 4　10000　　2370　1020　　352　　83　　　　　　 10
ISO 5　100000　23700　10200　3520　　832　　29 　　100
ISO 6　1000000.237000 102000.35200　8320　 293　　1000
ISO 7　　　　　　　　　　　　352000　83200　2930　　10000
ISO 8　　　　　　　　　　　　3520000.832000.29300　100000
ISO 9　　　　　　　　　　　 35200000.8320000.293000
　
　　电子工业和制药业是与洁净室关系最密切的两个行业。ISO标准一出现，电子行业立刻改用ISO标准定义的洁净室级别，而制药业目前仍沿用老的洁净级别规定。中国1998年版GMP规范中比前一版增加了个30万级。