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讲论一下ISO9001标准中7.6软件的范畴或定义及其使用前的确认方法

我做质量管理体系已经很多年了,但是对于7.6中的软件的概念及其使用前进行确认并适时再确认的方法始终不是很明确,而且我发现许多审核员也存在同样的问题,有哪位高手能给个比较完美的答案?
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sarah (威望:1) (江苏 南京)

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我有个最新的看法,软件的校准可以与仪器的校准共同进行,对仪器校准了,也就是对软件校准了,因为软件常常是与计量仪器上的数据相互联系的。

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