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设计和开发程序
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请问哪位有2000版的设计和开发程序,供在下参考一下,感激不尽!!!
5 回答 3370 浏览 2006-08-17
(ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001)内审员4天 5000元查看 ›
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设计和开发控制程序

版本:**
编号:****

1.目的

为了控制设计和开发全过程,最大限度地减少设计失误和差错,识别并预测问题,以确保达到顾客满意,特编制本程序。



2.适用范围

凡公司研发设计的产品均适用本程序.



3.定义

3.1设计审查:在产品设计各阶段,审查所输出的各项书面报告文件.

3.2设计验证:在产品设计各阶段,审查输出结果之前对各项测试报告所做的验证.

3.3设计:将要求转化为规定特性的一组过程

3.4开发:规定产品实现过程规范的一组过程



4.职责

4.1 提案单位:提出《开发提案书》,召开产品策划审查会议。

4.2 研发专案小组:产品策划相关资料提供,新产品设计开发、试作。

4.3 专案负责人:新产品设计审查会议召集、研发阶段各单位间的协调。

4.4 研发(工程)主管:领导研发专案小组执行产品设计开发。

4.5 行销单位:产品策划相关市场调查资料提供。

4.6 品管单位:新品试作测试、量试活动。

4.7 制造单位:新品的加工试制和量产活动之实施与改善。

4.8 资材单位:模具发包的加工以及外包进度跟催。

5.作业内容

5.1设计和开发的策划

5.1.1输入资料

a.提案单位依市场情况、顾客之需求,提出《开发提案书》

b. 经提案单位主管签核,研发(工程)单位、行销单位、事业处主管会签意见,再呈总经理裁示是否核准开发提案。

c.若总经理裁示核准,则由提案单位订定产品策划审查会议预计召开日期,填写于《开发提案书》上,并将《开发提案书》影印给研发(工程)单位、行销单位、事业处主管,以便其依据预定日期完成各项产品策划资料。

d.若总经理否决该提案,则《开发提案书》退回提案单位,该提案即行终止。

e.提案单位需追踪研发(工程)、行销单位产品策划资料的执行状况。

5.1.2输出资料

a.产品策划资料完成后,由提案单位邀集相关人员召开产品策划审查会议,审查《产品企划审查表》中的各项资料文件,议决是否进行设计规划阶段。

b.若决议不进行设计开发时,则该新产品开发案即行终止。

5.2设计和开发的策划阶段

5.2.1输入资料

a.研发(工程)单位于产品策划审查会议通过后,依产品设计需求,由研发(工程)单位主管负责指派专案负责人与专案小组组员。

b.研发专案小组拟定《产品开发进度计划表》会知相关单位,并依据产品策划资料文件编制产品规格书,开始进行设计。

c.对于材料零件的交期、价格、规格、质量等,应确实研定明确工程规格等技术资料,建立初步BOM、线路图、机构图等。并应同时进行实验雏型样品零件材料之采购作业。

5.2.2输出资料

设计完成后,由研发专案负责人邀集相关人员召开设计规划审查会议,审查《设计规划审查表》中的各项资料文件,同时决定实验雏型阶段之试作验证数量,并拟定验证、审查项目。

5.3实验雏型阶段

5.3.1输入资料

a.研发专案小组开始进行实验雏型样品试作与测试。

b.研发专案小组应随时召开新产品研发会议,讨论工作进度,并进行各单位间的工作协调。

5.3.2实验雏型阶段的验证

研发专案小组需完成《实验雏型验证表》中的验证项目,其验证的参考标准、方法、程序与规范。应在备注或其他说明栏中标示清楚,或以附件方式说明之。

5.3.3输出资料

实验雏型样品验证完成后,由研发专案负责人邀集相关人员召开实验雏形审查会议,审查《实验雏型审查表》中之各项资料文件,以确定产品设计输出是否符合输入需求;同时决定新品阶段之试作及验证数量,并拟定验证、审查项目。

5.3.4若新产品设计有变更需求时,依《设计变更作业标准》规定执行。

5.3.5进行实验雏型阶段困难的产品,直接进入新品阶段.

5.4新品阶段

5.4.1输入资料

a.实验雏型阶段审查完成后,即可依《新品试作作业标准》进行新品试作。

b. 新品试作由研发专案小组主导,资材单位、制造单位配合。

c. 新品试作完成后,由专案负责人邀集相关人员召开试作检讨会议,以决定再试作、变更设计或进入量试阶段。

5.4.2新品验证

生产单位应完成《新品验证表》中之验证项目,其验证之参考标准、方法、程序与规范,应在备注或其他说明栏中标示清楚。

5.4.3输出资料

新品试作验证完成后,由研发专案负责人邀集相关人员召开新品审查会议,审查《新品审查表》中的各项资料文件,同时决定量试阶段的制作及验证数量,并拟定验证、审查项目。

5.4.4对于特殊的材料零件,由研发工程师确定使用规格,与资材单位协商后,由资材单位采购之。

5.5量试阶段

5.5.1输入资料

a. 新品试作审查完成后,研发专案小组依《技术移转作业标准》将新产品技术文件移

转给生产单位,以执行量试阶段。

b.量试阶段由生产单位主导,研发专案小组配合。

5.5.2量试验证

生产单位应完成《量试验证表》中之验证项目,其验证的参考标准、方法、程序与规范,应在备注或其他说明栏中标示清楚,或以附件方式说明之。

5.5.3输出资料

量试验证完成后,由生产单位邀集相关人员召开量试审查会议,审查《量试审查表》中之各项资料文件,并检讨改进生产流程,

5.6量产阶段

产品进入量产阶段后,即依产销协调会的决定进行生产。

5.7设计变更

通过相关认证的产品作任何结构的变更时必须通过相关认证机构的许可后方可变更;变更申请由各事业处研发部提出。




6.相关资料及质量记录

6.1 量试审查表

6.2 开发提案书

6.3 产品企划审查表

6.4 设计规划审查表

6.5 实验雏型验证表

6.6 实验雏型审查表

6.7 新品审查表

6.8 新品验证表

6.9 量试验证表

6.10新品试作作业标准

6.11设计变更作业标准

6.12技术移转作业标准


借鉴一下吧。:lol:
2006-08-17 18:06
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