外包特殊过程的控制
生产过程中的特殊过程，也称为特殊加工过程，其特点主要为：
1. 采用有可能产生内部缺陷的特种工艺（如焊接、电镀、热处理等），这是特殊过程的根本特点；
2. 经加工，未产生内部缺陷，那么，对加工的产品“进行通常的检验”，其特性满足规定要求，判定为合格品，是正确的；
3. 经加工，产生了内部缺陷，那么，对加工的产品“进行通常的检验”，尽管其特性满足规定要求，判定为合格品，其实是不合格品；
4. 若采用X射线检验或者超声波检验，可确定内部缺陷的位置和大小，但不经济，特别是每次加工产生内部缺陷的可能性很小，所以通常不采用；
5. 在产品使用中，内部缺陷会暴露，甚至引起产品故障，后果严重，所以，特殊过程是一种“关键过程”；
6. 特殊过程应作为生产过程中的控制点，严加控制，以降低内部缺陷产生的几率。
综上所述，我认为生产过程中的特殊过程是：进行通常的检验不一定正确判定其质量的关键过程。
ISO 9001标准4.1条款中要求：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包控制的控制应在质量管理体系中加以识别。”
组织应依据上述要求并结合实际，在《质量手册》中表述外包的特殊过程的名称、外包原因和负责部门。在《生产过程控制》文件中应依据7.5.2条款的要求并结合外包特殊过程的特点，规定如何对其实施确认，还应规定对供方交付的外包特殊过程的产品如何实施检验或验证。
组织负责部门的代表到供方现场对外包特殊过程实施确认，通常包括：
1. 经审批的加工方法、监控方法和检验规范；
2. 经审批的含技术和工艺细节的作业指导书；
3. 操作人员经培训、考试和考核并合格，持《资格证》上岗从事相应操作；
4. 检验员经培训、考试和考核并合格，持《资格证》上岗从事检验工作；
5. 加工设备及工艺装备经鉴定合格，有合格标志；
6. 检验设备经检定合格，贴有《合格标签》；
7. 适用时，过程参数的记录应能表明对过程的转化活动实施了连续监控；
8. 设控制点，实行定人员、定设备、定方法，严加控制；
9. 对加工的产品，即外包特殊过程的输出结果进行评定，认可其满足规定要求。
10. 确认后，方可签订外包协议书。
当供方影响外包特殊过程质量的因素有较大改变，组织负责部门的代表应到供方现场实施再确认。
没有能加进行加工的检验的组织，对供方交付的外包特殊过程的产品应进行验证：查看产品检验合格证；检查产品外观；核对产品批次、型号和数量。
验证结果符合要求，予以接收。

来自：中国质量认证2005.12

看来写这篇文章的作者对标准学得挺粗。
明明7.4.2规定得很明确了（展开即可以是PPAP得要求），还非要用7.5.2。