求问ISO更新了公司体系文件也要跟着更新吗
ISO13485，2016版的和之前比更新的还不少呢，这马上外审了要准备资料呢，我们现在的体系文件是按之前的ISO版本做的，不知道还要不要改啊，求助~~~~~
要更新的！新版里的要求到的，均需在体系文件中体现出来，有部份是旧版里没有的也需增加。。。。否则审核是过不了的
2017-06-08 19:22
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