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FMEA中检验的失效模式和起因如何填写?
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既然FMEA是假设前道工序是没问题的,那检验的产品应该都是合格的。那么检验的失效模式和起因如何填写呢?
3 回答 4491 浏览 2012-12-20
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要先說明,現在PFMEA的前提假設主要就是兩點(也有說法是4點,但我所接觸的這麼多客戶普遍只認為這兩點可以接受):
1.準備加工作業的原材料是符合要求的
2.人員是培訓合格上崗的
所以我們做PFMEA的時候,針對檢驗這塊,更多的是考慮在檢驗過程中,材料的轉移會不會受損,使用的檢驗工裝是不是會造成材料損傷
而什麽漏檢,錯檢,過嚴,過松什麽的,一般不考慮,因為這個和第2個的前設前提相衝突
2023-12-22 17:08
桂刚: 检验造成的防护与产品异常这个是其中之一,但我个人的理解是,PFME是过程设计输出的结果,其后才有CP,SOP/WI,正常在做检测设备采购之前应该会做相关仪器的设备失效分析,如果没有做,那么有的情况就会合并到PFMEA一起,先做了PFMEA关于检验仪器设备级检验方法的风险分析,再根据风险制定检测仪器设备的管控要求并定义操作的作业指导文件
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