1.内审
内审年度计划18日与实际计划26日不一致、公司内审检查表审核方法与审核结果填写不规范,内审不符合报告整改日期为25日与实施日期不符,内审检查表中包括管理评审实施情况检查不合理。
2.管理评审
管理评审计划缺失、管理评审输入不完善(各部门工作报告,包括工作总结,工作计划,资源需求等)、管理评审输出不完善,包括质量方针、质量目标适宜性说明,改进计划,资源需求;
管理评审放在内审之后。
3.不合格品控制
“不良产品报告单”中对提出的问题责任部门(或供应商)有进行原因分析,但未采取任何相应的纠正措施,并对纠正措施的有效性无确认和评价记录。
4.产品的检验控制
目前大部分检验记录只应映检验结果,无相应的检测数据来支撑检验结果
5.计量器具管理
应区分检定证书与校准证书的差别
6.设备维护保养
有制定保养计划,但实施的结果是在计划表中对应的设备后做标记,无有效的实施记录。
7.生产过程控制/文件记录
对“特殊过程”的确认和评价无记录;另外,作业文件(如作业指导书/生产控制程序的叫法应协调统一/贴切)。
2011-02-24 21:59