過程導向是ISO 9001：2000 與94 版標準的最大區別之
一，許多公司都覺得這一控制方法難以實施。

過程導向的引入，要求企業在建立品質管理系統時應考
慮更多地方面，新的要求不再只是品質經理一個人去負責品
質管理系統，而是要求在最高領導者的帶領下，全員參與。
如果第三方驗證的稽核員能夠在執行稽核時充分把握過
程導向，那麼會有助於被驗證的公司在各個部門利用過程導
向執行系統，這種驗證稽核正是我們所推崇的。這也是為什
麼IATF（國際汽車推動小組）建議使用有資格的稽核員，利
用PDCA 方法執行ISO/TS 16949 註冊稽核的原因。

對於每個單獨過程的稽核，都應基於PDCA 迴圈。為了強
調最基本的管理功能，發揮過程管理者的關鍵作用，在稽核
開始執行時，可以從同一位管理者處入手，瞭解該公司的概
況、主要涉及的過程、過程的輸入和輸出及組織架構、對過
程的檢查方法（C）及改進行動（A）；換言之，過程的績效目
標及與公司總目標的相互關係，監視系統、結果分析、矯正
措施計畫及持續的改進計畫均作為瞭解對象。在對這些情況
進行瞭解時，應注意全盤掌握，但無需過於詳細。在後續對
現場操作工進行稽核時，主要對策劃面（P）及執行情況（D）
進行評估，經過稽核保存的記錄，證明其是否與策劃的結果
相一致，必要時可進行適當的檔評估。

在執行第一次稽核時，應恰當地運用這一過程導向，稽
核企業應意識到系統運作的核心在於目標的達成情況及得到
的結果，過程管理者而不僅只是品質經理是否在系統運行中
能充分發揮其作用。一旦系統開始執行，在稽核時還應評估
過程導向是否在組織中得到溝通。這種稽核方法有利於稽核
員在執行稽核時能保持更大的一致性，也更有利於貫徹2000
版的精神。