ISO 9001认证时的审核问题及注意事项
做这行快有7年了，多年与TUV、SGS、方圆认证机构审核员的接触，将自己归纳的一些审核员重点审核方面和审核问题汇总，当作抛砖引玉吧！
ISO 9001：2000认证常见审查项目
管理层：
文件资料的控制：
人事行政部
厂务
销售及售后服务：
采购
生产
仓库
ISO 9001：2000认证常见审查项目
管理层：
- 有无建立及保持质量手册？
- 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？
- 有无制定质量方针？
- 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？
- 质量方针是否提供目标框架？
- 质量方针是否进行宣导？
- 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？
- 质量目标与质量方针是否一致？
- 质量目标是否可量化？
- 有无规定组织职责？
- 有无指定管理者代表并明确其职责？
- 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？
- 沟通过程是否监控？效果是否有效？
- 沟通无效时是否采取改善对策？
- 有无监测客户满意度？
- 有无利用所获信息进行分析与改善？
- 有无实施内部审核？
- 审核策划安排是否合理？
- 审核准则、范围、频次方法是否界定？
- 是否保持客观、公正、独立性？
- 审核发现的不符合是否采取改善对策？
- 有无追踪不合格的改善情况？
- 有无对审核过程进行监测并进行总结？
- 未达到预期目的时是否采取适当措施？
- 有无按要求作管理审查并保留记录？
- 审查输入是否完整？
- 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？
- 持续改善有无策划并实施？
- 有无提供充分资源？
文件资料的控制：
- 文件发布前是否经核准？
- 适当时候有无评审更新文件？
- 文件更新是否再次经批准？
- 所有质量管理文件是否登录列管？
- 文件分发有地控制？
- 相关人员是否均持有文件？
- 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？
- 文件是否清晰可读？
- 作废文件是否可防止非预期使用？
- 外来文件有无识别？
- 外来文件的分发是否进行控制？
- 文件控制的过程有效性有无监测？
- 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？
- 记录的管理程序是否文件化？
- 所有质量记录的保存期限有无规定？
- 质量记录是否易于识别、检索？
- 记录的保存过程有效性有无监测？
- 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？
人事行政部
- 有无确定影响质量的人员所需能力？
- 该等人员是否能胜任工作？
- 该等人员是否具备应有的质量意识？
- 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力？
- 培训的有效性有无评价？
- 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？
- 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留？
- 是否资源充分？
厂务
- 有无确定需列管的基础设施？
- 有无提供维护该等设施的办法？
- 有无实施维护？
- 特殊工种人员有无合法上岗资格证？
- 设施的保养维修过程有无监测？
- 未达到预期目的有无采取适当的改善措施？
- 有无拟定各产品质量计划？
- 质量计划有无确定该产品的质量目标？
- 过程、文件、资源的要求是否确定？
- 所需的验证活动及记录有无确定？
- 采购产品有无按规定实施检验？
- 检验用器具有无在校正有效期？
- 符合的证据是否保留？
- 有无对进料不合格按规定处理并保留记录？
- 记录是否指明有权放行的人员？
- 紧急放行是否经权责人员的批准？
- 进料不合格是否被识别以防止误用？
- 进料不合格性质的记录是否被保留？
- 纠正后的来检是否重检？
- 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施？
- 有无对来料质量进行数据统计分析？
- 来料检验过程的有效性有无监测？
- 有无按规定实施制程检验？
- 检验用器具有无在校正有效期？
- 符合的证据是否保留？
- 记录是否指明有权放行的人员？
- 制程不合格是否被识别以防止误用？
- 制程不合格性质的记录是否保留？
- 有无对制程不合格按规定处理并保留记录？
- 纠正后的重成品是否重检？
- 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施？
- 有无对制程质量进行数据统计分析？
- 制程检验过程的有效性有无监测？
- 有无按规定实施最终成品检验？
- 成品不合格是否被识别以防止误用？
- 成品不合格性质的记录是否被保留？
- 有无对成品不合格按规定处理并保留记录？
- 纠正后的成品是否重检？
- 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施？
- 有无对成品质量进行数据统计分析？
- 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施？
- 检验过程的有效性有无监测？
- 有无确定所需的测量装置？
- 有无按规定周期实施校准并记录？
- 是否可追溯用？
- 内部校准有无作业指导？
- 校准状态是否可识别？
- 有无防止失效的调整？
- 测量装置的防护是否适当？
- 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估？
- 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施？
- 测测软软有无实施能力确认？
- 仪器校正的过程有无监测？
销售及售后服务：
- 顾客要求有无确定？
- 顾客要求在接受前是否经评审并记录？
- 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据？
- 是否确实满足顾客要求？
- 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员？
- 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通？
- 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测？
- 是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录？
- 有无对顾客的满意进行数据分析？
采购
- 采购文件是否说明拟购的产品？
- 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行？
- 采购产品是否符合采购要求？
- 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则？
- 是否有能力评价和选择供应商？
- 供应商绩效有无进行数据分析？
- 采购过程的有效性有无进行监测？
生产
- 质量计划有无包括所有影响质量的制程？
- 各制程有无提供作业指导书？
- 作业指导书内容是否完整？
- 有无表述产品特性的信息？
- 是否使用了适当的生产设备？
- 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定？
- 有无按规定进行制程监控？
- 特殊制程有无进行确认？
- 工作环境是否合适？
- 生产及交付阶段有否对产品进行标识？
- 是否符合追溯的要求？
- 有无标识产品的合格状态并维持？
- 有无对产品提供适当的维护方法？
- 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识？
- 有无按规定对设备进行适当维护？
- 有无明确的维护方法？
仓库
- 有无规定收发的管理方法并遵守？
- 有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏？
- 有无规定适当的搬运方法并遵守？
- 有无对产品进行标识？
- 储存下的产品有无防护？措施是否适当？
- 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行？
:P 谢谢！有参考价值
2007-02-05 16:26
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