工厂审核流程

工厂审核流程
2007-09-12 14:30





电子电器产品申请安规方面的认证，形式试验通过后，根据认证要求需要进行首次工厂审核，而且每年最少一次或两次的年度复审。欧盟方面的安规认证大同小异，都是根据ISO9000演变而来。工厂审核主要分为两大步骤：一、文件性资料；二、现场审核；工厂审核时间一般为一天~两天，视工厂规模而定。申请者进行工厂审核前，可先与审核工程师进行联系，预约时间等准备充足后再迎审。
文件资料：
1：公司管理架构图/质量管理架构图；
Note：只需要提供一张图就可以
2：生产流程图；
Note：指申请认证的产品
3：质量手册；
Note：质量手册里面需注明质量保证负责人名字；
4：质量流程/质量控制流程图（首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验）与检验报告；
Note：一般质量流程图/质量控制流程图为《质量手册》的内容，首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于《质量手册》或《检验指导书》；
5：设备台帐；
Note：设备台帐需分为两本；a：《生产设备台帐》；b：《检测设备台帐》；
6：所有测试设备的校准记录
Note：若申请者的计量实验室通过国家认可相关部门认可，相关校准员通过国家的专门考核，获取证书后可自行校准。若没有上述条件，则需委拖具有资质的校准机构进行校准，获得证书后，才能使用于生产现场。（华南地区具有资质的计量所，以一下机构为主流：广东省计量科学研究院、广船国际计量理化无损检测中心、国家质量技术监督局广州电气安全检验所、广州机电工业理化计量中心、广州电器科学研究院等）。
工厂审核时，所有计量器具均贴上“校准证”或“合格证”，并按审核工程师要求提供相应量具的证书；同时，应准备好《计量器具台帐》与《校准周期表》。《量具台帐》最好具备以下内容：
XXXX公司
测量仪器一览表




序号

设备编号

名称

规格/型号

机身编号

目前状态

领用部门

领用日期

签字

备注


1

C.01.002

气动量仪

0～10μm

1194

校准

制造部

2006.4.7






2

C.01.004

气动量仪

0～20μm

1624

校准

制造部

2006.4.7




编制： 日期： 审核： 日期：
上述为文件均需在工厂审核前准备完善；工厂审核时，下述文件有可能被工程师抽查到：
1、 产品更改流程图或文件；
产品更改时，旧版的产品流程图如何处置？以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式？均需要向工程师提供相关文件。
2、 QC人员及关键岗位人员培训记录，人员的考核制度
所有QC人员与关键岗位人员均需培训，经考核后才能上岗。申请者应向工程师提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时，工程师会极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。
例如：工程师一般比较关注产品的安全性，对于绝缘耐压的检测设备比较关注，会向操作员提问：若检测出产品的绝缘耐压不合格时，你会怎么处置？允许流入下工序吗？有没有不合格品堆放区？
操作员应回答：若发绝缘耐压不合格时，产品绝对不允许流入下工序，我们会把不合格品投入至不合格品堆放区，进行返修。经QC部门检验合格后，才能流入下工序。若返修不合格，则作报废处理。 （操作员的操作应熟练，并且自信回答工程师问题，绝不能回答不知道或对于不合格品，公司没有相应的预防措施等）；
3、 来料检验及相关文件
检验条件，例如：来料是否需要放置特定的环境进行检验？检测设备需要定期维修保养，同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准，申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》：待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施，需要有：抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据：人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时，应提供《合格供方名录》
4、 技术文件
产品图纸及产品技术条件、工艺文件；最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等，有可能被抽查；
5、顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序
若出现顾客投诉，申请者是否有相应的程序处理？申请者应相应的措施解决客户投诉，并需有纠正预防措施。对于不一致产品，在未经检验应该不允许流入市场。