生产现场审核大纲

与生产车间（分厂，分公司）负责人交谈了解，并抽查有关文件的规定：

了解生产现场的基本状况（人员。设备/流程/环境等）及职责
有哪些特殊过程，查关，特过程设置的文件规定
如何开展自检，互检，首检，巡检
如何控制不合格品
采取纠正措施与预防措施情况
如何维护和保养设备，有哪些关键，重要设备，如何控制
使用哪些质量记录

查特殊过程，关键过程的控制情况（关特过程审核中不能抽样，必须一一审核）
技术（工艺）文件规定的控制要求，及文件的有效性，
执行实施情况，抽查工艺参数运行参数的控制记录，并判断控制的效果。
设备运行或点检记录
抽查操作人员资格是否满足要求
交接班记录（存在时）


计量器具
设备维护情况或设备能力是否满足要求
操作规程的规定及实施（抽查，询问）


查质检站
检验人员的资格
实施检验和试验（包括首检）的文件依据
实际检验项目与文件的一致性。
检验和试验记录的结论是否则明确，是否有授权放行人员签字，其实测数据和检试验结果是否达到文件的要求


不合格品评审处置情况
现场观察
产品标识和状态标识的使用情况
过程搬运和半成品保管情况
生产作业环境及设备的完好状态标识情况



注：

1. 本大纲提供生产现场必审核项目指导
2. 本大纲所提审核项目可能会因为企业的具体情况不同而有所不同
3. 本大纲所列项目不一定是审核某一具体生产现场的全部项目质量管理体系审核检查记录表中应清楚记录所审核项目的情况或作出说明。