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标准对统计方法应用提出的要求

      在ISO 9000 族标准中,许多标准及条文中都明确提出了对统计方法应用的要求。 一、ISO 9000-2:1993 质量管理和质量保证标准 第2部分:ISO 9001、ISO 9002和 ISO 9003 的实施通用指南中对统计技术提出了明确的要求。    在很多情况下,包括数据收集、分析和应用,使用统计方法都有益于供方。统计方法的使用能帮助确定收集什么数据,并充分利用这些数据,以便更好地理解用户要求和期望。统计方法在产品、服务和程序设计方面,在工序控制、避免产生不合格品、问题分析、风险预测、查找原因、确定产品公差、预测、验证和测量或评价质量特性等方面是非常有用的。    适用于上述目的的统计方法如    ----图示法(直方图、散布图、排列图等),该方法有助于分析问题,并为进一步的统计分析采用合适的计算方法作好准备;    ----控制图,该方法用于监视和控制所有类型的产品(硬件、软件、流程性材料和服务)的生产和测量过程;    -----实验设计,该方法用于确定哪个变量对工序和产品性能有显著影响,并把这个结果量化;   -——回归分析,当生产操作条件或产品设计条件发生更改时,该方法可为工艺或产品特性发生的变化提供定量模型。    ——方差分析(对所观察的变量进行分离),通过对变量组元的分析估计,为控制图和产品性能及产品交付设计样本结构,也是优化质量改进的工作基础;    ——抽样及验收方法;    ——检验和实验的统计方法等。    应用统计方法所得到的文件可能是证明产品符合质量要求的有效手段,也可能是证明质量体系有效运行的证据;同时,文件本身也可作为一种质量记录。

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