供應商稽核 ISO 9001：2000 Audit

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课程概要

1. 品質觀念/ 品質系統
2. Audit planning 稽核計劃
3. Audit Team up 稽核小組之任務分配
4. 稽核文件準備
5. 實施稽核(Opening meeting/ On site audit/ Closing meeting)
6. 稽核報告與稽核之後續追蹤

7.實作

1. Q&A

1. 品質觀念 / 品質系統

過程化方法(1/2)
過程化方法(2/2)

為使組織功能有效運作，必須識別和管理眾多的相互關聯活動。透過資源的使用和管理，將輸入轉換為輸出的活動可視為一種過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。
一個組織內有許多過程，而這些過程的識別和相互作用及其管理的協力系統應用，可稱之為“過程化方法”
圖l 所示模式涵蓋了ISO9001的所有要求 但沒有以詳細程度地呈現這些過程。

註:此外，所謂﹒“計劃--執行--檢查--行動”(PDCA)的方法可應用於所有過程PDCA模式可簡述如下:

計劃: 根據顧客的要求和組織的政策，建立必要的目標和過程以實現其結果;
執行: 實施過程;
檢查: 根據政策、目標和產品要求，對過程和產品進行監控和測量，並報告結果;
行動: 採取措施，以持續地改進過程績效。

供應商開發的基本準則

在大多數的跨國公司中，供應商開發的基本準則是「Q.C.D.S」原則，也就是品質，成本，交付與服務並重的原則。
• 在這四者中，品質因素是最重要的，首先要確認供應商是否建立有一套穩定有效的品質保證體系，然後確認供應商是否具有生產所需特定產品的設備和製造能力。(SQE)
• 其次是成本與價格，要運用價值工程的方法對所涉及的產品進行成本分析，並通過雙贏的價格談判實現成本節約。
• 在交付方面，要確定供應商是否擁有足夠的生產能力，人力資源是否充足，有沒有擴大產能的潛力。
• 最後一點，也是非常重要的是供應商的售前、售後服務的紀錄。

1. Audit planning 稽核計劃

稽核計劃擬定
一般稽核計劃需包含 : (可由行前會議中討論與確認)

1. 稽核目標+範圍+稽核標準及參考文件(如SCAR LIST,QSA,QPA...)
2. 確認稽核小組成員及其責任
3. 確認稽核之語言, 日期, 地點, 供應商, 稽核行程表…
4. 計畫各稽核活動之起迄時間 - 須視:

– 被稽核供應商之大小
– 被稽核供應商製程之複雜程度
– 稽核範圍,包括被稽核之活動及製程
– 所需資源

1. 計畫稽核會議之時間
2. 供應商保密之要求　

3.Audit Team up 稽核小組之任務分配

稽核小組之任務分配(1/4)
Lead Auditor 之責任:
。擬定稽核計畫與稽核小組編組 。協助其他稽核小組成員
。與供應商 洽商,聯繫,溝通… 。 提出稽核小組報告
Auditor 分派

1. 工程構面 Auditor：生產工程人員 (利用QSA&QPA)
2. 採購構面 Auditor：採購人員 (利用QSA)
3. 品保構面 Auditor：採購人員 (利用QSA&QPA)

基本上也可藉由 QSA, QPA, SCAR LIST 作功能分組

稽核小組之任務分配(2/4)
工程構面 Auditor：生產工程人員
工程構面指標評核項目
• 研發能力(含組織,人員素質,設計降價能力,專利狀況)
• 工程系統→設計資料、BOM&ECN控管→DCC運作
• 原物料及零件承認系統
• 試作管理( DVT,PVT )
• 製程能力管理 ( Cpk )
• 製程效率改善能力
• 設備等級(精密度)及校正
• 夾、治具及模具的管理
• 測試能力評估→能否做出公司要求規格
• 產品污染、腐蝕的防治(包裝)

稽核小組之任務分配3/4
採購構面 Auditor：採購人員
採購構面指標評核項目
• 主要往來客戶及主力產品與公司需要的相似性
• 廠商之供應鏈管理系統(含外包的運作程度)
• 成本改善能力及運作系統
• 財務狀況及付款條件接受度
• 產能水準及未來擴充計劃
• 生產管理運作系統
• 物料管理運作系統
• 交期改善運作系統(JIT能力)
• 資訊系統--電子商務支援能力
• 服務能力


稽核小組之任務分配(4/4)
品保構面 Auditor：採購人員
品保構面指標評核項目
• 品保組織
• 供應商管理
• 製程管制
• 持續信賴性測試計劃與記錄 / 特殊需求點之執行狀況
• 品保系統認證
• 內部分析改善及客訴處理成效
• 5S推行計劃與運作成效
• 機器（模具/儀治具）保養維護辦法/操作程序與標準之建立
• 檢測儀器操作標準之建立及儀校計劃與實施（記錄）
• 教育訓練規劃與記錄

1. 稽核文件準備

稽核所需文件
• 供應商基本資料
• 供應商製程/産品/服務…等資訊
• 不合格産品(抱怨) SCAR LIST 之資料
• 以前稽核發現的問題

• 檢查表(Check list => QSA & QPA)
• 稽核記錄(Audit Notes)
• 不符合報告表(NCR)
• 糾正措施計劃表(Corrective Actions Plan)
•
5.實施稽核(Opening meeting/ On site audit/ Closing meeting)

Opening Meeting

雙方介紹
稽核目的, 範圍, 方式說明
供應商簡介(包括品質系統簡介)
稽核行程確認
稽核人員與陪稽受稽人員確認
保密協定說明
稽核限制說明溝通
Ø 稽核執行方法:
n 縱向/橫向(垂直/水平)
n 順向/逆向

On Site Auditing
Ø 實施稽核:
n 告知: 提供稽核計劃, 含時間表.
n 確定: 收集並確認資料: (1)交談,(2)觀察,(3)查看記錄.
n 記錄: 記錄稽核發現: Good and bad.
n 評價: 符合性
n 分類: 不符合嚴重性
n 告知: 隨時告知被審核方嚴重不符合

Closing Meeting

Thanks (致謝/致歉)
總結稽核觀察結果報告:
　　　　　　　　　　不符合事項報告
　　　　　　　　　　檢討不符合項
　　　　　　　　　　商定矯正措施
　　　　　　　　　　商定矯正措施的完成時間
注意事項：
　　　　　　　　　　控制會議情況.
　　　　　　　　　　講話要有權威性
　　　　　　　　　　有禮貌 – 理直氣和.
　　　　　　　　　　認真傾聽.詳細說明.
　　　　　　　　　　觀察身體語言.
Depart (告別)

1. 稽核報告與稽核之後續追蹤