FMEA之我见

生产企业而言，可以运用FMEA原理各个特定操作程序的潜在危害进行风险（严重度、频度和探测度）评估，从而得出量化指标并确定关键控制点。风险评分：分值：1（最好）到10（最差）。严重性（S）：潜在危害对客户的影响程度。频度（O）：导致危害产生的原因，其出现的可能性如何。探测度（D）：当前系统检查出原因和危害的可能程度。风险顺序数（RPN）：计算特定危害相对风险的数字运算式，即RPN=S×O×D.一般来说，当RPN的得数大于120时，应确定为关键控制点。实际操作时，企业可根据具体情况确定本企业关键控制点的最低RPN，得分 严重性 可能性（频度） 探测度 1 客户不会注意到潜在危害，或危害尚不明显 发生率极低（几乎不可以发生） 潜在危害肯定能被推测发现，或能防止它影响下一个客户 2 客户可能有少许不满，或很少有顾客发现存在危害 发生率较低，有支持性文件 几乎可以肯定潜在危害在影响到下一个客户之前能被发现或防止 3 安全性能下降令客户感到厌烦，或一半客户发现存在危害 发生率较低，无支持文件 潜在危害影响到下一个客户的可能性很小 4 安全性能下降引起客户不满，或多数客户发现有危害 偶尔发生 控制系统可能能检测到潜在危害或能防止其影响到下一个客户 5 由于持续的不良影响，导致客户有些不满意 有时发生，有支持性文件 潜在危害影响下一个客户的可能性较小 6 保质期内接到客户投诉 有时发生，无支持性文件 控制系统难以检测到潜在危害，但能防止其影响到下一个客户 7 客户明显不满 经常发生，有支持性文件 控制系统能推测到潜在危害且防止其影响到下一个用户的可能性较大 8 客户非常不满 经常发生，无支持性文件 控制系统能检测到潜在危害且防止其影响到下一个客户的可能性较小 9 客户面临危险，不过尚能在失效或违反政府规定之前发出警告 失效几乎是肯定的 目前的控制手段不能检测到潜在危害 10 客户面临危险，且在失效或违反政府规定之前毫无警告 失效是可以肯定的 当前的控制手段不可能检测到潜在危害

能熟练掌握FMEA工具，并能合理地运用在产品设计和过程开发中的风险分析及改进措施确定； 熟练掌握FMEA分析的逻辑关系和流程，将FMEA的输出结果展开到控制计划及作用指导书中，确保在现场的操作中对风险点进行有效地管控.-熟练掌握新版FMEA的特点和使用方法，以满足客户的需求.