ISO/TS16949:2009与2002的区別(二)

     5.5.1.1品質職責負責產品品質的人員……負責產品要求符合性的人員……無實質變化    5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者……最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員強調中高級以上人員，確保強推動力    6.2.1人力資源：總則……從事影響產品品質的人員硬是能夠勝任的。……從事影響產品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化（實際無變化）    無注解增加注：在品質管制體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產品要求符合性。解釋影響產品符合性崗位範圍    6.2.2能力、培訓和意識能力、意識和培訓能力、培訓和意識增強邏輯性    b)提供培訓或採取其他措施以滿足這些需求b)適用時，提供培訓或其他措施以獲得所需的能力強調能力    d)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性……d)確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性……無實質變化    6.2.2.2培訓……所有從事影響產品品質活動的人員具備能力…………所有從事影響產品要求符合性活動的人員具備能力……無實質變化    6.2.2.3崗位培訓對影響產品品質的崗位……對影響產品要求符合性的崗位……無實質變化    6.3基礎設施c)支援性服務（如運輸或通訊）c)支援性服務（如運輸、通訊或資訊系統）與資訊化時代接軌    6.4工作環境無注解增加注：術語"工作環境"是指工作時所處的條件，包括物理的、環境的和其他因素，如雜訊、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋（應產品而異）    7.1產品實現的策劃c)產品所要求的驗證、確認、監視、核對總和試驗活動，以及產品接受準則c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、核對總和試驗活動，以及產品接受準則明確測量的要求    7.2.1與產品有關的要求的確定c)與產品有關的法律法規要求；c)適用於產品的法律法規要求；無實質變化 d)組織確定的任何附加要求d)組織認為必要的任何附加要求無實質變化    無注解增加注：交付後活動包括諸如保證條款規定的措施、合同義務（例如維護服務）、附加服務（例如回收或最終處置）等。將TS標準納入（強調社會責任）    7.3.1設計與開發策劃無注解增加注：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據產品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行並記錄。與TS中APQP同步工程接軌    7.3.3設計與開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入……刪除應以能夠無實質變化    7.4.1.2供方品質管制體系的開發GB/T19001：2000GB/T19001：2008參考標準更新    7.5.1生產和服務提供的控制f)放行、交付和交付後活動的實施f)實施產品放行、交付和交付後活動的實施無實質變化    7.5.2生產和服務提供過程的確認……檢測或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之後問題才顯現的過程。……檢測或測量加以驗證時，致使問題在產品投產使用後或服務已交付後才顯現時，組織應對任何這樣的過程實施確認。無實質變化    7.5.3標識和可追溯性組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態。組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態。明確全過程的標識要求（無實質變化）    7.5.4顧客財產當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況下，應報告顧客，並保持記錄。當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況下，組織應報告顧客，並保持記錄。無實質變化    注：顧客財產可包括知識產權注：顧客財產可包括知識產權和個人資訊。廣義的顧客財產    7.5.5產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。組織應在產品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護，以保持符合要求，適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護要求提高    7.6監視和測量設備的控制監視和測量裝置的控制/裝置監視和測量設備的控制/設備無實質變化    a)按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。a)按照規定的時間間隔和/或在使用前進行校準或檢定。無實質變化 c)得到識別，以確定其校準狀態c)具有標識，以確定其校準狀態明確標識要求    注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2刪除注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2    新增注：確認電腦軟體滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。技術狀態管理    8.1測量、分析和改進：總則a)證實產品的符合性a)證實與產品要求的符合性強調產品要求    8.2.1顧客滿意無注解新增注：監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關於交付產品品質方面資料、用戶意見調查、流失業務分析、顧客讚揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。強調顧客滿意不局限於調查表    8.2.2內部審核負責受審區域的管理者應確保及時採取措施……負責受審區域的管理者應確保及時採取糾正和糾正措施……強調根本原因、舉一反三    注：作為指南，參見GB/T1902 1.1及GB/T1902 1.3注：作為指南，參見GB/T19011強調與IS014001的相容性    8.2.3過程的監視和測量當未能達到所策劃的結果時，應採取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。當未能達到所策劃的結果時，應採取適當的糾正和糾正措施，（刪除）以確保產品的符合性。刪除部分在注解中詮釋    無注解新增注：當確定適宜的方法時，建議組織根據每個過程對產品要求的符合性和品質管制體系有效性的影響，考慮監視和測量的類型與程度。強調有效性    8.2.4產品的監視和測量記錄應指明有權放行產品的人員記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產品……不應放行產品和交付服務……不應向顧客放行產品和交付服務明確顧客處的交付產品    8.2.3不合格品控制　新增d)當在交付或開始使用後發現產品不合格時，組織應採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。將TS標準納入    8.4資料分析b)與產品要求的符合性（見7.2.1）b)與產品要求的符合性（見8.2.4）強調產品的監視和測量 c)……包括採取預防措施的機會c)……包括採取預防措施的機會。新增（見8.2.3和8.2.4)強調過程和產品的監視和測量 d)供方d)供方（見7.4）新增供方管理參考    8.5.2糾正措施f)評審所採取的預防措施。f)評審所採取的糾正措施的有效性。強調有效性    此次ISO/TS16949：2009版內容相對2002版無大變化，主要是ISO9001部分內容有比較少的變化，TS部分主要是將"產品品質"描述為"產品符合性"，實質無變化（5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3），而伴隨ISO9001由2000版更新至2008版，ISO/TS16949：2009版中對ISO9001的引用也由2000版升級為2008版（7.4.1.2）