TA的首页ISO/TS16949标准基础知识(3)
31、為什麼要強調全員參與？
因為各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織帶來最好的收益。應讓做到：
瞭解自身貢獻的重要性及其他組織中的角色——瞭解職責。
識別對其活動的約束——對崗位提出能力的要求。
接受所賦予的權力和職責並解決各種問題。
每個人根據各自應承擔的目標評估其業績。
主動尋找機會增強員工的能力、知識和經驗。
自由地分享知識和經驗。
32、何為過程方法？
將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。
相關的資源、活動、期望的結果構成了活動系統，可視為一個過程。具體做到：
為了取得預期的結果，使用已建立的方法並確定關鍵的活動（過程）。
為了管理這些關鍵的活動（過程）需明確職責和許可權。
瞭解並測定關鍵活動的能力。
識別組織職能內部各職能之間關鍵活動的介面。
重點管理能改進組織的關鍵活動的各種因素（如資源、方法和材料等）。
評價風險以及對顧客、供方和其他相關方產生的後果和影響。
33、何為管理評審？：
管理評審是最高管理者按策劃的時間間隔評審品質管制體系，以確保其持續適宜性、充分性和有效性。
34、管理評審時間間隔：
正常情況下，管理評審每年進行二次；如發生重大品質事故等，也可以隨時進行評審。
35、管理評審的形式：
管理評審可以是以會議或現場評審的形式進行。
36、何為品質成本？
企業為了保證滿意的品質而支出的一切費用以及由於品質未達到滿意而產生的一切損失的總和。
品質成本：一般可分為直接品質成本和間接品質成本兩大類。
直接品質成本：在產品的製造和銷售過程中所發生的品質成本，一般指由內部故障成
本、外部故障成本、鑒定成本和預防成本構成。
內部故障成本：企業內部由於生產的產品有品質缺陷而造成的損失和為處理品質缺陷而發生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、複檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。
外部故障成本：指在用戶在使用中發現產品缺陷而產生的由企業支付的一切費用的總和。包括保修費、索賠費、訴訟費、退貨費、降價費等。
鑒定成本：在一次交檢合格的情況下，為檢驗產品品質而發生的一切費用。通常包括過程檢驗費、在庫物資複檢費、對測試設備的評價費、品質評審費等。
預防成本：為了防止品質缺陷發生保證和提高產品品質使故障成本和鑒定成本最低而破費的一切費用。通常包括：品質體系程式和品質計畫制定費、品質管制培訓教育費、產品評審費等。
37、我公司專案小組的組成人員涉及公司什麼部門？
我公司專案小組的組成人員是由管理者代表 同志為專案小組的協調人，技術、品質、生產、采供、銷售等部門人員參于專案小組工作。
38、什麼是過程（工序）能力？
在製造業中，過程能力稱為工序能力，是指工序中人、機、料、法、測、環（5M1E）諸因素均處於規定的條件下，操作呈穩定狀態時所具有的品質水準，即過程處於穩定狀態下的實際加工能力。通常用品質特性值分佈的標準偏差σ的6倍來表示。
39、什麼是過程（工序）能力指數Cp和Cpk?
過程（工序）能力指數是表示過程（工序）能力滿足公差範圍要求程度的量值。它是公差範圍和過程（工序）能力的比值。一般用符號Cp表示。
當給定雙側公差，質量數據分佈中心與公差中心不一致時，用Cpk表示過程（工序）能力指數。
40、公司品質管制體系文件有哪些？
品質管制體系文件有：1）品質方針及其目標；2）品質手冊；3）形成文件的程式；4）作業指導書；5）表格；6）品質計畫；7）規範；8）記錄
41、組織建立品質管制體系文件的目的和好處是什麼？
組織建立品質管制體系文件的目的和好處在於（但不限於）：
1).描述組織的品質管制體系；
2).為跨職能群體提供資訊，便於更好地理解相互間的關係；
3).向員工傳達管理者對品質的承諾；
4).有助於員工瞭解其在組織內的職責，以便增強他們對工作的目的及重要性的意識；
5).在員工和管理者相互理解；
6).為工作業績的期望提供根據；
7).說明要實現具體的要求應該如何行事；
8).提供具體要求已被滿足的客觀證據；
9).提供清晰、高效的運作框架；
10).提供新員工培訓及在職員工定期再培訓的基礎；
11).為組織內的秩序和平衡提供基礎；
12).令以文件化過程為基礎的操作具有一致性；
13).為持續改進提供基礎；
14).在形成文件的體系基礎上，為顧客提供信心；
15).向相關方證明組織的能力；
16).對供方的要求形成清楚的框架；
17).為品質管制體系審核提供依據；
18).為評價品質管制體系的有效性及持續適宜性提供基礎。
42、品質手冊包括哪些內容？
品質手冊包括標題和範圍、目錄、評審、批准和修訂、品質方針和目標（也可以單獨成文）、組織、職責和許可權、相關文件、品質管制體系描述、支援性資料的附錄等內容。
43、程式與作業指導書的聯繫與區別
程式為進行某項活動或過程所規定的途徑，即描述實施品質管制體系所需的相互聯繫的過程和活動。作業指導書是執行各類工作的專門指令，即規定如何實施某項活動的基本文件。程式可以引用作業指導書。文件化程式描述的通常是跨職能部門的活動，而作業指導書往往只應用於某一職能部門內的任務。
44、形成文件的程式包括哪些內容？
形成文件的程式包括標題、目的、範圍、職責和許可權、活動描述、記錄、支援資訊的附錄、評審、批准和修改以及更改的標識等內容。
45、公司品質管制體系文件如何分層？
公司品質管制體系文件分為四層。第一層：品質手冊，即根據聲明的品質方針和目標描述品質管制體系。第二層：品質管制體系程式、品質計畫。第三層：規範、作業指導書和其他品質管制體系文件。第四層：記錄。表格可應用於所有層次。
因為各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織帶來最好的收益。應讓做到：
瞭解自身貢獻的重要性及其他組織中的角色——瞭解職責。
識別對其活動的約束——對崗位提出能力的要求。
接受所賦予的權力和職責並解決各種問題。
每個人根據各自應承擔的目標評估其業績。
主動尋找機會增強員工的能力、知識和經驗。
自由地分享知識和經驗。
32、何為過程方法？
將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。
相關的資源、活動、期望的結果構成了活動系統，可視為一個過程。具體做到：
為了取得預期的結果，使用已建立的方法並確定關鍵的活動（過程）。
為了管理這些關鍵的活動（過程）需明確職責和許可權。
瞭解並測定關鍵活動的能力。
識別組織職能內部各職能之間關鍵活動的介面。
重點管理能改進組織的關鍵活動的各種因素（如資源、方法和材料等）。
評價風險以及對顧客、供方和其他相關方產生的後果和影響。
33、何為管理評審？：
管理評審是最高管理者按策劃的時間間隔評審品質管制體系，以確保其持續適宜性、充分性和有效性。
34、管理評審時間間隔：
正常情況下，管理評審每年進行二次；如發生重大品質事故等，也可以隨時進行評審。
35、管理評審的形式：
管理評審可以是以會議或現場評審的形式進行。
36、何為品質成本？
企業為了保證滿意的品質而支出的一切費用以及由於品質未達到滿意而產生的一切損失的總和。
品質成本：一般可分為直接品質成本和間接品質成本兩大類。
直接品質成本：在產品的製造和銷售過程中所發生的品質成本，一般指由內部故障成
本、外部故障成本、鑒定成本和預防成本構成。
內部故障成本：企業內部由於生產的產品有品質缺陷而造成的損失和為處理品質缺陷而發生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、複檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。
外部故障成本：指在用戶在使用中發現產品缺陷而產生的由企業支付的一切費用的總和。包括保修費、索賠費、訴訟費、退貨費、降價費等。
鑒定成本：在一次交檢合格的情況下，為檢驗產品品質而發生的一切費用。通常包括過程檢驗費、在庫物資複檢費、對測試設備的評價費、品質評審費等。
預防成本：為了防止品質缺陷發生保證和提高產品品質使故障成本和鑒定成本最低而破費的一切費用。通常包括：品質體系程式和品質計畫制定費、品質管制培訓教育費、產品評審費等。
37、我公司專案小組的組成人員涉及公司什麼部門？
我公司專案小組的組成人員是由管理者代表 同志為專案小組的協調人，技術、品質、生產、采供、銷售等部門人員參于專案小組工作。
38、什麼是過程（工序）能力？
在製造業中，過程能力稱為工序能力，是指工序中人、機、料、法、測、環（5M1E）諸因素均處於規定的條件下，操作呈穩定狀態時所具有的品質水準，即過程處於穩定狀態下的實際加工能力。通常用品質特性值分佈的標準偏差σ的6倍來表示。
39、什麼是過程（工序）能力指數Cp和Cpk?
過程（工序）能力指數是表示過程（工序）能力滿足公差範圍要求程度的量值。它是公差範圍和過程（工序）能力的比值。一般用符號Cp表示。
當給定雙側公差，質量數據分佈中心與公差中心不一致時，用Cpk表示過程（工序）能力指數。
40、公司品質管制體系文件有哪些？
品質管制體系文件有：1）品質方針及其目標；2）品質手冊；3）形成文件的程式；4）作業指導書；5）表格；6）品質計畫；7）規範；8）記錄
41、組織建立品質管制體系文件的目的和好處是什麼？
組織建立品質管制體系文件的目的和好處在於（但不限於）：
1).描述組織的品質管制體系；
2).為跨職能群體提供資訊，便於更好地理解相互間的關係；
3).向員工傳達管理者對品質的承諾；
4).有助於員工瞭解其在組織內的職責，以便增強他們對工作的目的及重要性的意識；
5).在員工和管理者相互理解；
6).為工作業績的期望提供根據；
7).說明要實現具體的要求應該如何行事；
8).提供具體要求已被滿足的客觀證據；
9).提供清晰、高效的運作框架；
10).提供新員工培訓及在職員工定期再培訓的基礎；
11).為組織內的秩序和平衡提供基礎；
12).令以文件化過程為基礎的操作具有一致性；
13).為持續改進提供基礎；
14).在形成文件的體系基礎上，為顧客提供信心；
15).向相關方證明組織的能力；
16).對供方的要求形成清楚的框架；
17).為品質管制體系審核提供依據；
18).為評價品質管制體系的有效性及持續適宜性提供基礎。
42、品質手冊包括哪些內容？
品質手冊包括標題和範圍、目錄、評審、批准和修訂、品質方針和目標（也可以單獨成文）、組織、職責和許可權、相關文件、品質管制體系描述、支援性資料的附錄等內容。
43、程式與作業指導書的聯繫與區別
程式為進行某項活動或過程所規定的途徑，即描述實施品質管制體系所需的相互聯繫的過程和活動。作業指導書是執行各類工作的專門指令，即規定如何實施某項活動的基本文件。程式可以引用作業指導書。文件化程式描述的通常是跨職能部門的活動，而作業指導書往往只應用於某一職能部門內的任務。
44、形成文件的程式包括哪些內容？
形成文件的程式包括標題、目的、範圍、職責和許可權、活動描述、記錄、支援資訊的附錄、評審、批准和修改以及更改的標識等內容。
45、公司品質管制體系文件如何分層？
公司品質管制體系文件分為四層。第一層：品質手冊，即根據聲明的品質方針和目標描述品質管制體系。第二層：品質管制體系程式、品質計畫。第三層：規範、作業指導書和其他品質管制體系文件。第四層：記錄。表格可應用於所有層次。
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