TA的首页ISO/TS16949标准基础知识(2)
16、统计过程控制（SPC）适用范围：
SPC作为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。
17、统计过程控制（SPC）技术原理：
它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态（简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。
18、、实施统计过程控制（SPC）有什么好处？
实施SPC可以帮助企业在质量控制上真正作到"事前"预防和控制，SPC可以：
对过程作出可靠的评估；
确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；
减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。
19、持续改进常用的技术方法有哪些？
a.统计技术 b.设备总效率 c.价值分析
d.MSA分析 e. 基准确定 f.防错
20、实施统计过程控制（SPC）的过程步骤？
实施SPC的过程一般分为两大步骤：
首先用SPC工具对过程进行分析，如绘制分析用控制图等；根据分析结果采取必要措施：可能需要消除过程中的系统性因素，也可能需要管理层的介入来减小过程的随机波动以满足过程能力的要求。
第二步则是用控制图对过程进行监控。
21、常用控制图的种类：
按数据性质分类：
计量值控制图
均值和极差图（ 图）
均值和标准差图（ 图）
中位数图（ 图）
单值和移动极差图（X—MR图）
最大值和最小值控制图（L—S）
计数型数据控制图
不合格率的p图
不合格品数的np图
缺点数c图
单位缺点数u图
按用途分类：A、控制用控制图 B、分析用控制图
22、我公司使用最多的控制圖是什麼？
均值和極差圖（ 圖）。
23、控制圖的繪製：
收集資料
選擇子組大小﹑頻率和資料
子組大小N一般取 3-5個。我公司 -R圖的子組大小為5，即每次連續抽5個產品。我公司一般每班次抽二次。子組數的大小K一般情況下為25以上。
計算每個子組的均值( )和極差(R)
R=X最大值 – X最小值
計算平均極差 及過程平均值
K為子組的數量
計算控制限
UCLR=D4 UCL = +A2
LCLR=D3 LCL = -A2
式中之D4、D3及A2為常數，見< -R控制圖> 。
分析極差圖上的資料點(首先分析R圖)，識別並標注特殊原因， 重新計算控制極限
分析均值圖上的資料點
24、過程能力計算
計算過程的標準偏差:
計算過程能力
Ppk=min( )為過程性能指數.
Cpk=min( )為穩定過程的能力指數;（雙向公差）
Cpu= （給定上公差）
Cpl= （給定下公差）
d2為常數，可查表，σ＝ ／d2＝σ
過程能力接受準則
PPK≥1.67 CPK≥1.33
25、什麼是防錯技術：
防錯是應用過程或設計特性來防止不合格品的產生。當通過失效模式及後果分析、能力研究及服務報告鑒別出潛在不合格因素時，必須在過程、設施、設備、工裝的計畫中和在解決問題的過程中，表明所採用的防錯方法。
我公司在貫徹ISO/TS16949過程中可採用把以上方法融入8.5.3條款對預防措施的要求中。
26、ISO/TS16949的基礎是什麼？
ISO/TS16949的基礎是ISO9001：2000標準。而ISO9001：2000標準的基礎是八項管理原則。
27、什麼是八項管理原則？
八項管理原則是國際標準化組織品質管制技術委員會在吸納了國際上最受尊敬的品質管制專家的意見，整理並編撰的管理原則。其出發點是：
“為了成功地領導和運作一個組織，需要採用一個系統和透明的方式進行管理，針對所有相關方的需求，實施並保持持續改進組織業績的管理體系，可以使組織獲得成功。”
28、八項管理原則的核心是什麼？
八項管理原則的核心是“以顧客為關注焦點”，強調“領導作用”和“全員參與”。而採用的基本方法為“過程方法”和“管理的系統方法”，同時關注所有相關方的利益，堅持持續改進。
29、為什麼要“以顧客為關注焦點”？
因為市場經濟條件下企業生存的基礎是顧客，企業依存于其顧客，因此，企業應當理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。具體應做到：
瞭解並掌握顧客的需要和期望。
顧客的需求和期望主要表現在對產品的特性方法，如產品的符合性、可信性、可用性、交付能力、產品實現後的活動、價格和壽命週期內的費用等。
確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合。
確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望。
測量顧客的滿意程度並要求結果採取相應的活動或措施。
管理好與顧客的關係。
兼顧顧客與其他相關方之間的利益。
30、領導作用是什麼？
領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持使員工能夠充分參與實現組織目標的內部環境。應該做到：
考慮所有受益者的需求和期望。
為本組織的未來描繪清晰的遠景。
確定富有挑戰性的目標。
在組織的所有管理層次上建立價值共用和道德倫理觀念。
如：創建良好的人際關係，重視人才，尊重每一個人，樹立職業道德觀念。
建立信任，消除憂慮。
為員工提供所需的資源，培訓，並賦予其職責範圍內的自主權。
鼓舞和激勵員工並承認員的貢獻。
SPC作为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。
17、统计过程控制（SPC）技术原理：
它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态（简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。
18、、实施统计过程控制（SPC）有什么好处？
实施SPC可以帮助企业在质量控制上真正作到"事前"预防和控制，SPC可以：
对过程作出可靠的评估；
确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；
减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。
19、持续改进常用的技术方法有哪些？
a.统计技术 b.设备总效率 c.价值分析
d.MSA分析 e. 基准确定 f.防错
20、实施统计过程控制（SPC）的过程步骤？
实施SPC的过程一般分为两大步骤：
首先用SPC工具对过程进行分析，如绘制分析用控制图等；根据分析结果采取必要措施：可能需要消除过程中的系统性因素，也可能需要管理层的介入来减小过程的随机波动以满足过程能力的要求。
第二步则是用控制图对过程进行监控。
21、常用控制图的种类：
按数据性质分类：
计量值控制图
均值和极差图（ 图）
均值和标准差图（ 图）
中位数图（ 图）
单值和移动极差图（X—MR图）
最大值和最小值控制图（L—S）
计数型数据控制图
不合格率的p图
不合格品数的np图
缺点数c图
单位缺点数u图
按用途分类：A、控制用控制图 B、分析用控制图
22、我公司使用最多的控制圖是什麼？
均值和極差圖（ 圖）。
23、控制圖的繪製：
收集資料
選擇子組大小﹑頻率和資料
子組大小N一般取 3-5個。我公司 -R圖的子組大小為5，即每次連續抽5個產品。我公司一般每班次抽二次。子組數的大小K一般情況下為25以上。
計算每個子組的均值( )和極差(R)
R=X最大值 – X最小值
計算平均極差 及過程平均值
K為子組的數量
計算控制限
UCLR=D4 UCL = +A2
LCLR=D3 LCL = -A2
式中之D4、D3及A2為常數，見< -R控制圖> 。
分析極差圖上的資料點(首先分析R圖)，識別並標注特殊原因， 重新計算控制極限
分析均值圖上的資料點
24、過程能力計算
計算過程的標準偏差:
計算過程能力
Ppk=min( )為過程性能指數.
Cpk=min( )為穩定過程的能力指數;（雙向公差）
Cpu= （給定上公差）
Cpl= （給定下公差）
d2為常數，可查表，σ＝ ／d2＝σ
過程能力接受準則
PPK≥1.67 CPK≥1.33
25、什麼是防錯技術：
防錯是應用過程或設計特性來防止不合格品的產生。當通過失效模式及後果分析、能力研究及服務報告鑒別出潛在不合格因素時，必須在過程、設施、設備、工裝的計畫中和在解決問題的過程中，表明所採用的防錯方法。
我公司在貫徹ISO/TS16949過程中可採用把以上方法融入8.5.3條款對預防措施的要求中。
26、ISO/TS16949的基礎是什麼？
ISO/TS16949的基礎是ISO9001：2000標準。而ISO9001：2000標準的基礎是八項管理原則。
27、什麼是八項管理原則？
八項管理原則是國際標準化組織品質管制技術委員會在吸納了國際上最受尊敬的品質管制專家的意見，整理並編撰的管理原則。其出發點是：
“為了成功地領導和運作一個組織，需要採用一個系統和透明的方式進行管理，針對所有相關方的需求，實施並保持持續改進組織業績的管理體系，可以使組織獲得成功。”
28、八項管理原則的核心是什麼？
八項管理原則的核心是“以顧客為關注焦點”，強調“領導作用”和“全員參與”。而採用的基本方法為“過程方法”和“管理的系統方法”，同時關注所有相關方的利益，堅持持續改進。
29、為什麼要“以顧客為關注焦點”？
因為市場經濟條件下企業生存的基礎是顧客，企業依存于其顧客，因此，企業應當理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。具體應做到：
瞭解並掌握顧客的需要和期望。
顧客的需求和期望主要表現在對產品的特性方法，如產品的符合性、可信性、可用性、交付能力、產品實現後的活動、價格和壽命週期內的費用等。
確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合。
確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望。
測量顧客的滿意程度並要求結果採取相應的活動或措施。
管理好與顧客的關係。
兼顧顧客與其他相關方之間的利益。
30、領導作用是什麼？
領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持使員工能夠充分參與實現組織目標的內部環境。應該做到：
考慮所有受益者的需求和期望。
為本組織的未來描繪清晰的遠景。
確定富有挑戰性的目標。
在組織的所有管理層次上建立價值共用和道德倫理觀念。
如：創建良好的人際關係，重視人才，尊重每一個人，樹立職業道德觀念。
建立信任，消除憂慮。
為員工提供所需的資源，培訓，並賦予其職責範圍內的自主權。
鼓舞和激勵員工並承認員的貢獻。
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