加班随想

这段时间比较忙，因为客户很快就要对我们验证了。忙了一年了，这个项目还没有正式运行，很是郁闷。但没办法，谁让我们这是医疗器械行业呢？验证是需要很多步骤的，下面大概总结一下步骤和一些概念：
VMP Validation Master Plan 验证大纲
URS User Requirement Specification 使用要求
FDS Functional Design Specification 功能设计规范
DQ Design Qualification 设计确认
FAT Factory Acceptance Test 工厂接受测试
SAT Site Acceptance Test 现场接受测试
IQ Installation Qualification 安装确认
OQ Operation Qualification 运行确认
Computer System Validation 计算机验证
PQ Process Validation/Performance Qualification 工艺验证/确认
Cleaning Validation 清洁验证
Analytical Method Validation 分析方法验证
首次验证过程：
URS-FDS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ