关键元器件/材料的检验及定期确认检验规程

(以玩具为例)
1 目的
为确保获证产品的质量，本企业生产的获证产品所使用的原材料未经检验/验证及定期确认检验不投入使用，不用于获证产品。

2 适用范围
适用于本企业生产的获证产品。

3 职责
3.1质检部负责提供关原材料清单；
3.2管理部负责材料供应商的选择，组织评定，编制合格供方名单并合格供方名单进行采购；
3.3质检部负责来料的检验/验证，并做出检验/验证结论，同时负责管理供应商定期提供的确认检验报告；
3.4质量负责人负责程序的审批，并且当元器件可能发生变更时，在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

4 工作程序
4.1质检部负责提供主要元器件清单及采购要求；
4.2管理部初选供应商（选1-3家），并要求供应商提供有关背景资料，由管理部出面召集有关部门（质检部、管理部）对供应商进行评定，管理部根据评定结果初步编制供方名单；
4.3质检部将原材料清单报认证机构确认后，转化为本企业的工厂认证产品清单，作为受控文件下发到各相关部门执行。
4.5管理部依据要求向合格供方进行采购，采购文件中明确规定原材料的确认检验要求，供应商必须随所供应物资提供一份确认检验报告；
4.6质检部对进货产品进行检验，检验的主要依据《进料检验规程》，必要时，按抽样标准抽取相当原材料进行工艺验证，达到工艺要求后才能投入批量生产；
4.7对关键元器件/材料，供应商应按下列表规定的频次及项目每年至少提供一份由检测机构出具的检验报告，对于供应商没有能力进行检测的项目，则由本厂交由检测机构进行确认检验或是由本厂质量负责人从官方网站确认其证书的有效性。
4.8质检部应保存所有质量记录及供应商提供的检验报告和检验机构的检验报告复印件，记录的保存期限为3年。

5 相关文件
5.1《采购控制程序》
5.2《产品监视和测量控制程序》
5.3《不合格品控制程序》
5.4《认证产品一致控制程序》

6 质量记录
6.1《测试报告》
6.2《来料检验单》
6.2《关键件定期确认检验记录表》






序号

物料类别

检验项目

参数要求

频次

备注


1

PVC幼粉

1、颜色、材料、耐热、耐燃。
2、8种特定可迁移元素合格；
3、供应商要一致；
4、与申请的型号要一致。

1、颜色一致，无杂色；将试样存放在100℃±2℃加热箱内，1h；
2、八种特定元素最大限量（mg/kg）砷（As）25;钡（Ba）1000；铬（Cr）60；镉（Cd）75;铅（Pb）90；汞（Hg）60；锑（Sb）60；硒（Se）500。

每年至少一次由供方提供相关材料的检验报告。




2

DINP

1、材料
2、供应商要一致；
3、与申请的型号要一致；
4、8种特定可迁移元素要合格。

1、标识清晰；用检验报告比对包装物或说明书或其它能够说明的相关内容；
2、八种特定元素最大限量（mg/kg）砷（As）25;钡（Ba）980；铬（Cr）55；镉（Cd）73;铅（Pb）88；汞（Hg）60；锑（Sb）60；硒（Se）480。

每年至少一次由供方提供相关材料的检验报告。




3

色粉

1、外观；
2、供应商要一致；
3、与申请的型号要一致；
4、8种特定可迁移元素要合格。

1、标识清晰；用检验报告比对包装物或说明书或其它能够说明的相关内容；
2、八种特定元素最大限量（mg/kg）砷（As）25;钡（Ba）980；铬（Cr）55；镉（Cd）73;铅（Pb）88；汞（Hg）60；锑（Sb）60；硒（Se）480。

每年至少一次由供方提供相关材料的检验报告。




4

PVC油墨

1、颜色、浓度、细度、外观；
2、供应商要一致；
3、与申请的型号要一致；
4、8种特定可迁移元素要合格。

1、标识清晰；用检验报告比对包装物或说明书或其它能够说明的相关内容；
2、八种特定元素最大限量（mg/kg）砷（As）25;钡（Ba）980；铬（Cr）55；镉（Cd）73;铅（Pb）88；汞（Hg）60；锑（Sb）60；硒（Se）480。

每年至少一次由供方提供相关材料的检验报告。




5

开油水

1、外观；
2、供应商要一致；
3、与申请的型号要一致；
4、8种特定可迁移元素要合格。

1、标识清晰；用检验报告比