不合格项的判定要求

一、严重不符合的要求
1）与标准严重不符合或者存在较大差距
2）体系失效无控制能力，连续出现重大质量问题或者顾客投诉
3）标准某一条款在多个部门未做实施或出现3条以上一般不符合，而导致部分过程功能失效
4）对已提出的不符合项未采取纠正措施
5）违反有关法律法规要求
二、一般不符合的要求
1）与标准轻微不符合而存在的，孤立的、轻微的事实
2）不影响整个体系正常运行
3）对客户利益或产品未构成严重影响
4）不导致违反法律法规要求
三、观察项条件
1）潜在的一般不符合
2）存在导致出现不符合的趋势
3）改善建议

四、判定原则
1、该细则细原则
2、就近不就远原则（涉及多条款，判就近条款）
3、由表及里原则（失控要点或根本原因及结果）
4、填判原则（4。1 5。1）
5、有利改进原则
6、就轻不就重原则。