QMS_小结1

1、质量管理八项原则？
1）以顾客为关注焦点； 2）领导作用； 3）全员参与；
4）过程方法； 5）管理的系统方法；6）持续改进；
7）基于事实的决策方法；8）与供方互利的关系。
2、ISO9001明确提出了6项要建立文件化的程序：
4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核
8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措
3、ISO/TS16949明确提出了7项要建立文件化的程序：
4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 6.2.2.2培训 8.2.2内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
ISO9001：2000标准中22项在条款中明确提出了要进行记录
4.2.1总则 4.2.3文件控制
4.2.4记录控制 5.6.1管理评审总则
6.2.2能力.意识和培训 7.1产品实现的策划
7.2.2与产品有关的要求的评审 7.3.2设计和开发输入
7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制
7.4.1采购过程 7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产
7.6监视和测量装置的控制 8.2.2内部审核
8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施。
管理评审的目的是：
1） 评价QMS的适宜性； 2） 评价QMS的充分性；1
3） 评价QMS的有效性； 4） 推动QMS持续改进。
ISO9001标准中提到的资源类型主要有：
人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源、财务资源。
不合格的原因可能包括：
1）用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格；
2）文件不当或缺少； 3）不符合相关程序要求；
4）过程控制不当； 5）计划安排不当；
6）缺乏培训或培训效果不佳；7）工作环境不适宜；
8）资源不足等。