招聘质量工程师

任职要求：1.相关专业本科以上学历；2.有较强的识图能力，能熟练运用CAD软件；3.熟悉品质管理流程及品质管理工具，熟悉ISO13485质量体系，有内审员证；4.熟悉公司医疗产品及其制造工艺；5.具有较强的敬业精神和良好的沟通协调能力；6.具有良好的英文听、说、读、写能力。职责：产品QE1、 组织解读图纸及文件资料，以及相应的尺寸标注、公差、工艺要求等指标在以后的过程中的质量是否能够满足和保证客户要求；2、 按产品/项目的进度要求完成前期的质量策划工作；如：编制样件/试生产控制计划，进货检验指导书、新品阶段的过程检验及成品检验指导书、出货检验指导书，与技术科探讨产品的检测方法和生产过程中依据模具设计及加工的特性可能会出现的问题以及过程控制的控制点、控制设备和控制方法；3、 参与设计和过程的评审，对其中发现的问题组织进行分析、跟踪和验证；4、 落实全尺寸检测，将检测结果通告生产车间和技术和工艺人员，并进行客户指定的产品功能测试，将样品寄到第三方检测；5、 根据客户要求准备送样资料，将所有的检测报告及文件汇总，制作产品送样文件，并据客户要求将样品包装移交销售；6、 将每月的送样及新产品前期策划进展作统计；7、 总结产品的检测方法和产品注意事项，及时将信息传达给过程质量工程师和检验员；8、 追踪送样结果，将客户的认可报告作登记；9、在新品阶段，有责任对进货检验员、过程检验员和出货检验员进行培训；10、在试制过程中了解和跟踪产品进展情况，及时将其过程中发生的一些问题告之车间生产人员和相应的技术和工艺人员，组织对新品阶段不良品的处理，必要时，向相关人员签发《纠正预防措施单》，组织进行原因分析和确定改善措施并负责追踪验证；11、与过程质量工程师及生产部门一起确认退货不良的真实性和不良程度，对不良品提出处理建议，组织查找不良品产生原因及流出原因，向客户回复改善措施，并负责追踪验证。12、参与供应商灭菌过程的确认；13、参与对新供应商的考察、初始评价和选择工作；14、对灭菌供应商月度质量绩效进行评估；15、负责对新材料/新外协过程（含灭菌）进行认可及试用后的产品质量追踪，并交由质量经理作最终确认后分发给采购部门，负责就验证阶段新材料/新外协过程存在的质量问题反馈给供应商进行改善，并负责改善效果的追踪验证；16、负责组织对灭菌不合格品进行处理；17、负责就灭菌质量问题向供应商签发《纠正预防措施单》，组织进行原因分析和确定改善措施并负责追踪验证；18、负责实验室管理，组织安排实验员定期对洁净车间尘埃粒子、沉降菌、换气次数进行监测，在洁净室关闭后重启前对洁净室所有环境参数进行监测，并对实验结果进行审核和把关；19、负责制订计量器具周期检定计划，定期安排外校或有资格的计量员按内部校准规程进行内校；20、负责每月对计量器具校准的有效性进行检查，发现问题及时处理。过程QE职责1. 对自己所负责的生产过程的质量负管理责任；2. 根据样件/试生产控制计划、新品检验指导书和产品图纸的要求详细了解并理解相关控制要点和检测方法，负责制订量产阶段的控制计划和量产品的检验指导书，同时对过程检验人员和车间相关人员进行培训和指导；3. 每天对生产过程和质量控制情况进行巡查，发现问题及时协调处理，并对各项改善措施在车间的落实情况进行追踪和验证，必要时，向相关人员签发《纠正预防措施单》，督促相关人员进行整改并负责改善效果的追踪验证；4. 组织对进货检验、过程检验、出货检验及在线发现的不良材料/不良产品进行评审，提出处理建议，追踪并监督采购部门/车间对异常产品的及时处理，必要时，向供应商相关人员签发《纠正预防措施单》，组织并督促供应商/公司内部人员分析原因、确定改善措施并负责改善效果的追踪验证；5. 对出货检验员反馈的错漏检问题组织相关人员查找产生原因及流出原因，组织制订纠正预防措施，并对纠正预防措施的实施效果进行追踪验证；6. 与产品质量工程师及生产部门一起对客户退货产品进行确认，参与查找原因和确定纠正预防措施，协助产品质量工程师对改善效果进行追踪验证； 7. 负责根据对不良品的评审处理意见，安排从客户端退回产品及内部不良产品的返工/分选，并返工/分选处理结果的追踪确认和改善验证；8. 负责进货检验员、过程检验员及出货检验员的工作安排和指导；9. 负责对供应商月度质量绩效进行评估；10. 参与对供应商（灭菌供应商除外）的定期审核工作；11、负责就量产后发现的材料问题向供应商签发《纠正预防措施单》，并负责供应商改善效果的追踪验证；12、协助财务部统计质量成本。