TA的首页质量管理体系---基础和术语<三>
3.5 有关特性的术语 3.5.1 特性 characterstic 区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； ——行为的(如：礼貌、诚实、正直)； ——时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； ——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)； ——功能的(如：飞机的 最高速度)。 3.5.2 质量特性 quality characteristic 有关要求(3.1.2)的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的固有特性(3.5.1)
注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 注 2：赋予产品、过程或体系的特性(如：产品的价格，产品的所有者)不是它们的质量特性。 3.5.3 可信性 dependability 用来描述可用性及其影响因素：可靠性、维修性和维修保障性能的一个集合术语 注：可信性通常仅用于非定量描述的场合。 ［IEC60050-191：1990］ 3.5.4 可追溯性 traceability
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注1：当考虑产品（3.4.2）时，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的来源； ——加工过程的历史； ——产品交付后的分布和场所。 注2：在计量学领或中，使用 VIM：1993，6.10 中的定义。 3.6 有关合格（符合）的术语 3.6.1 合格（符合） conformity 满足要求(3.1.2) 注1：该定义与 ISO/IEC 指南 2 是一致的，但用词上有差异，其目的是为了适应 ISO 9000的概念。 注 2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。 3.6.2 不合格（不符合） nonconformity
未满足要求(3.1.2) 3.6.3 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2) 注 1：区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客(3.3.5)想要的预期用途可受信息的性质的影响，如供方(3.3.6)提供的操作或维护说明。 3.6.4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
3.6.5 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。 3.6.6 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。 注2：返工(3.6.11)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。 3.6.7 返工 rework 为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施 注：不同于返工，返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.6.8 降级 regrade
为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变 3.6.9 返修 repair 为使不合格产品(3.4.2)满足预期使用而对其所采取的措施 注1：返修包括对以前是合格的产品,为恢复其使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注 2：不同于返工（3.6.11），返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.6.10 报废 scrap
为避免不合格产品(3.4.2)原有的预期使用而对其采取的措施 示例：再利用、销毁。 注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。 3.6.11 让步 concession 对使用或放行（3.6.13）不符合规定要求(3.1.2)和产品(3.4.2)的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对具有不合格特性的产品的交付。 3.6.12 偏离许可 deviation permit 产品(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 3.6.13 放行 release 对进入一个过程（3.4.1）的下一阶段的许可 注：在英语中,若涉及计算机软件,术语“release”通常是指软件本身的版本。
3.7 有关文件的术语 3.7.1 信息 information 有意义的资料 3.7.2 文件 document 信息（3.7.1）及其承载媒体 示例：记录、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录(3.7.6)，经常称为“documentation”。 注3：某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。 3.7.3 规范 specification 阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2) 注：某个规范可能与活动有关(如：程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如：产品规范、图样和性能规范)。 3.7.4 质量手册 quality manual 规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2) 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 3.7.5 质量计划 quality plan 对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应用程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)
注1：这些程序通常涉及那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。 注 3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。 3.7.6 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2) 注1：记录可用于实现和证明可追溯性(3.5.4)，并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据。 注2：通常记录不需要控制版本。 3.8 有关检查的术语
3。8。1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的资料 注：客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。 3.8.2 检验 inspection 通过观察和判断，必要时结合测量、试验或度量所进行的符合性评价 ［ISO/IEC指南2］ 3.8.3 试验 test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 3.8.4 验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验(3.8.3)和演示； ——评审发布前的文件。 3.8.5 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。 注 2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 3.8.6 鉴定过程 qualification process
证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2：鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。 示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7 评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例：管理评审、设计与开发评审、顾客要求(3.1.2)评审和不合格评审。 3.9 有关审核的术语 注:3.9中的术语和定义已在 ISO 19011 中编制，在标准发布时它们有可能变化。 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注:内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的由组织(3.3.1)或以组织名义进行，
可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。 外部审核包括通常定义的第二方或第三方审核。 第二方审核由与组织有利益关系的各方，如顾客或以顾客名义的其他人进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这些组织提供符合要求（如 ISO9001、ISO14001：1996）的认证或注册。 当质量和环境管理体系（3.2.2）一起审核，称为“整合审核”。 当两个或两个以上的审核组织合作共同审核同一个受审核方(3.9.8)，称为“共同审核”。 3.9.2 审核方案 audit programme 针对特定的时间框架和特定的目的所策划的一组(一个或多个)审核(3.9.1) 3.9.3 审核准则 criteria
确定为依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2) 3.9.4 审核证据 audit evidence 可验证的与审核准则(3.9.3)有关的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5 审核发现 audit findings 将收集的审核证据（3.9.4）与审核准则(3.9.3)相比较的评价结果. 注：审核发现可表明符合或不符合审核准则,或改进机会. 3.9.6 审核结论 audit conclusions 审核组(3.9.10)在考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)以后得出的审核(3.9.1)结果 3.9.7 审核委托方 audit client
要求或请求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或个人 3.9.8 受审核方 auditee 被审核的组织(3.3.1) 3.9.9 审核员 auditor 具有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员 3.9.10 审核组 audit team 实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)
注 1：审核组中有一名审核员通常被任命为审核组长。 注 2：审核组可包括接受培训的审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。 注 3：观察员可以陪同审核组，但不作为成员。 3.9.11 技术专家 technical expert 〈审核〉提供与被审核对象有关的专门知识或专业技术的人员 注 1 专门知识或专业技术包括与被审核的组织(3.3.1)过程(3.4.1)或活动有关的知识或专业技术. 注2：技术专家不作为审核组(3.9.10)的审核员(3.9.9). 3.9.12 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 3.10 有关测量过程质量保证的术语
注：3.10 中的术语和定义已在 ISO 10012 中编制，在标准发布时它们有可能变化。 3.10.1 测量控制体系 measurement control system 为完成计量确认（3.10.3）并持续控制测量过程（3.10.2）所必需的一组相互关联或相互作用的要素 3.10.2 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作 3.10.3 计量确认 metrological confirmation 为了确保测量设备(3.10.4)符合其预期使用要求(3.1.2)所要求的一组操作 注1：计量确认通常包括：校准或验证(3.8.4)、各种必要的调整或维修(3.6.9)及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。 注 4：计量确认要求通常与产品质量要求不同，并不在产品要求(3.1.2)中规定。 3.10.4 测量设备 measuring equipment 为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合 3.10.5 计量特性 metrological characteristic 可影响测量结果的区分的特征 注1：测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。 注 2：计量特性可作为校准的对象。
3.10.6 计量职能 metrological function 组织建立并实施测量控制体系(3.10.1)的职责
注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 注 2：赋予产品、过程或体系的特性(如：产品的价格，产品的所有者)不是它们的质量特性。 3.5.3 可信性 dependability 用来描述可用性及其影响因素：可靠性、维修性和维修保障性能的一个集合术语 注：可信性通常仅用于非定量描述的场合。 ［IEC60050-191：1990］ 3.5.4 可追溯性 traceability
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注1：当考虑产品（3.4.2）时，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的来源； ——加工过程的历史； ——产品交付后的分布和场所。 注2：在计量学领或中，使用 VIM：1993，6.10 中的定义。 3.6 有关合格（符合）的术语 3.6.1 合格（符合） conformity 满足要求(3.1.2) 注1：该定义与 ISO/IEC 指南 2 是一致的，但用词上有差异，其目的是为了适应 ISO 9000的概念。 注 2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。 3.6.2 不合格（不符合） nonconformity
未满足要求(3.1.2) 3.6.3 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2) 注 1：区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客(3.3.5)想要的预期用途可受信息的性质的影响，如供方(3.3.6)提供的操作或维护说明。 3.6.4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
3.6.5 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。 3.6.6 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。 注2：返工(3.6.11)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。 3.6.7 返工 rework 为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施 注：不同于返工，返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.6.8 降级 regrade
为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变 3.6.9 返修 repair 为使不合格产品(3.4.2)满足预期使用而对其所采取的措施 注1：返修包括对以前是合格的产品,为恢复其使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注 2：不同于返工（3.6.11），返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.6.10 报废 scrap
为避免不合格产品(3.4.2)原有的预期使用而对其采取的措施 示例：再利用、销毁。 注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。 3.6.11 让步 concession 对使用或放行（3.6.13）不符合规定要求(3.1.2)和产品(3.4.2)的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对具有不合格特性的产品的交付。 3.6.12 偏离许可 deviation permit 产品(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 3.6.13 放行 release 对进入一个过程（3.4.1）的下一阶段的许可 注：在英语中,若涉及计算机软件,术语“release”通常是指软件本身的版本。
3.7 有关文件的术语 3.7.1 信息 information 有意义的资料 3.7.2 文件 document 信息（3.7.1）及其承载媒体 示例：记录、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录(3.7.6)，经常称为“documentation”。 注3：某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。 3.7.3 规范 specification 阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2) 注：某个规范可能与活动有关(如：程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如：产品规范、图样和性能规范)。 3.7.4 质量手册 quality manual 规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2) 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 3.7.5 质量计划 quality plan 对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应用程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)
注1：这些程序通常涉及那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。 注 3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。 3.7.6 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2) 注1：记录可用于实现和证明可追溯性(3.5.4)，并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据。 注2：通常记录不需要控制版本。 3.8 有关检查的术语
3。8。1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的资料 注：客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。 3.8.2 检验 inspection 通过观察和判断，必要时结合测量、试验或度量所进行的符合性评价 ［ISO/IEC指南2］ 3.8.3 试验 test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 3.8.4 验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验(3.8.3)和演示； ——评审发布前的文件。 3.8.5 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。 注 2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 3.8.6 鉴定过程 qualification process
证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2：鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。 示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7 评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例：管理评审、设计与开发评审、顾客要求(3.1.2)评审和不合格评审。 3.9 有关审核的术语 注:3.9中的术语和定义已在 ISO 19011 中编制，在标准发布时它们有可能变化。 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注:内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的由组织(3.3.1)或以组织名义进行，
可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。 外部审核包括通常定义的第二方或第三方审核。 第二方审核由与组织有利益关系的各方，如顾客或以顾客名义的其他人进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这些组织提供符合要求（如 ISO9001、ISO14001：1996）的认证或注册。 当质量和环境管理体系（3.2.2）一起审核，称为“整合审核”。 当两个或两个以上的审核组织合作共同审核同一个受审核方(3.9.8)，称为“共同审核”。 3.9.2 审核方案 audit programme 针对特定的时间框架和特定的目的所策划的一组(一个或多个)审核(3.9.1) 3.9.3 审核准则 criteria
确定为依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2) 3.9.4 审核证据 audit evidence 可验证的与审核准则(3.9.3)有关的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5 审核发现 audit findings 将收集的审核证据（3.9.4）与审核准则(3.9.3)相比较的评价结果. 注：审核发现可表明符合或不符合审核准则,或改进机会. 3.9.6 审核结论 audit conclusions 审核组(3.9.10)在考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)以后得出的审核(3.9.1)结果 3.9.7 审核委托方 audit client
要求或请求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或个人 3.9.8 受审核方 auditee 被审核的组织(3.3.1) 3.9.9 审核员 auditor 具有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员 3.9.10 审核组 audit team 实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)
注 1：审核组中有一名审核员通常被任命为审核组长。 注 2：审核组可包括接受培训的审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。 注 3：观察员可以陪同审核组，但不作为成员。 3.9.11 技术专家 technical expert 〈审核〉提供与被审核对象有关的专门知识或专业技术的人员 注 1 专门知识或专业技术包括与被审核的组织(3.3.1)过程(3.4.1)或活动有关的知识或专业技术. 注2：技术专家不作为审核组(3.9.10)的审核员(3.9.9). 3.9.12 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 3.10 有关测量过程质量保证的术语
注：3.10 中的术语和定义已在 ISO 10012 中编制，在标准发布时它们有可能变化。 3.10.1 测量控制体系 measurement control system 为完成计量确认（3.10.3）并持续控制测量过程（3.10.2）所必需的一组相互关联或相互作用的要素 3.10.2 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作 3.10.3 计量确认 metrological confirmation 为了确保测量设备(3.10.4)符合其预期使用要求(3.1.2)所要求的一组操作 注1：计量确认通常包括：校准或验证(3.8.4)、各种必要的调整或维修(3.6.9)及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。 注 4：计量确认要求通常与产品质量要求不同，并不在产品要求(3.1.2)中规定。 3.10.4 测量设备 measuring equipment 为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合 3.10.5 计量特性 metrological characteristic 可影响测量结果的区分的特征 注1：测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。 注 2：计量特性可作为校准的对象。
3.10.6 计量职能 metrological function 组织建立并实施测量控制体系(3.10.1)的职责
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