现在公司程序文件需换版，其中有一个是《产品实现过程的策划程序》，“目的”是这样写的，对本公司产品实现策划过程进行策划，并对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。相关记录要有《质量计划》。现在相关部门这一块都没形成过什么记录，不明白是什么意思？是否是和TS中的产品质量先期策划差不多？这个程序文件在ISO9001中是否一定要有？谢谢大家先。

这个程序一定要有，和TS里的产品先期质量策划不是一回事。这个程序文件是指对于特定的产品、项目或合同等要制订出质量计划，质量计划应包括哪些方面等等内容。