设备转产是否指同一生产设备进行生产产品品种的转变;还是指同一设备更换不同的生产场地生产同一产品品种?
第一种需进行产品更换确认,通常包括:生产设备准备就绪检查,生产物料准备检查等即:Production Readiness Check(Product Changeover Control)
第二中需进行设备安装确认,过程功能确认,过程性能确认即Installation Qualification;Operational Qualification;Performance Qualification
2017-03-13 18:00