紧急对策:.立即按照控制计划修正作业指导书参数;
真因分析:文件管理程序未对编制作业指导书作详细规定,制定作业指导书时未完全参照控制计划内容;
纠正措施:修订文件管理程序,增加引申出的三阶文件的要求:SOP、WI文件制定时要参照文件管理程序、控制计划等相关文件的要求。
验证措施:已在2016年12月30日,完成了‘文件管理程序的修订’,并对相关人员进行了培训,横向展开,排查其他文件,未发现类似情况。
预防措施:由品质部主导,每年6月和10月组织公司相关人员对所有文件进行进行一次评审。
佐证资料:1.修正后的作业指导书;2.修订后的文件管理程序;3.培训记录;4.文件评审计划。
以上参考使用,我在编故事.......
2016-12-30 13:42