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关于医疗器械生产质量管理规范现场指导原则8.2.2
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关于医疗器械生产质量管理规范现场指导原则
8.2.2应当规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准。
关于本公司在设备操作、维护、保养规程
5.维护与保养
5.1分析天平应定期校正,并有专人保管,负责维护保养。
5.2保持天平内部清洁,必要时用软毛刷或绸布抹净或用无水乙醇擦净。
5.3天平内应防止干燥剂,常用变色硅胶,应定期及时更换。
5.4称量重量不得超过天平的最大载荷。
5.5天平搬动时,必需将称盘,蹬行架,槽梁,灯罩,变压器,和开关旋钮等零件小心取下,放入专用包装盒内,其他零件,不得随意拆卸。
但是检查老师一直认为本公司搬运、贮存、维护期间防护要求过于简洁。需要重新写,现在是需要在搬运过程以及在贮存过程中详细过程写出来么?
1 回答 2610 浏览 2016-07-28
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温湿度没有,贮存及使用过程中的温湿度是否需要控制?
定期矫正及清洁什么的,是否要定个期限?
干燥剂会过期,是不是有个更换的期限?变色硅胶是不是也要给个更换的期限?
最大载荷是多少?如果是多台天平,各个天平的型号及载荷列上去。
你的这个搬动是指什么?从一张桌子移到另一张桌子还是转移工作场所等?
这类文件,一定将每一个细节写清楚。有些人写作业指导书或者检验指导书,写什么按照是否到位,零部件不缺失........这些都是屁话,写成这样的文件都是忽悠人的,不查还好,一查全部死翘翘。
 
多说一句,你这个上面好多错别字,如果原文是这样的话,老师是不是该骂你们?
2016-07-28 10:53
陈不羊: 额,受教了。谢谢,及时修改并改进。
小飞鱼: 老师审核的时候,如果提问题了,不懂的当时就问,不要怕尴尬或者觉得说不懂没有面子。 其实老师在问的时候,一眼就能看出来你是懂还是不懂,不懂装懂反而被人鄙视。 人家说不耻下问,这个是上问,更不用怕。
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