大家好，我们是一家新的医疗器械公司。IQC的进料检验记录现在都是纸质的。到目前运行了一年，进料记录+供应商图纸，出厂报告等，已经存了满满一柜子，由于空间受限，想将今后的进料记录电子化，也可以提高工作效率！我准备做成EXCEL的模板，记好数据后，签名的地方就直接打上IQC名称，然后转化成PDF存在访问受限的公共盘上，那么，问题来了，IQC的进料记录是否必须IQC手签名？ISO13485是否有对这个的明确要求〉？别要我签字后再扫描！

现行的法律可能是COPY文件然后逐一下放公告或者一次性全国范围公布实施，其中法律的批准者可能是电子化手写签名，但肯定不是要多少份就签核多少份，没有意义也浪费时间。
因此，你的IQC记录电子化表格和数据输入后相应人员签名形式是直接敲进去还是以手写板形式进行电子签名，这嘛也不是问题。
重要的是否有明确的记录管制程序要求和规范说明。
一个纸档化的且手写签名的记录，并非就是可靠可信的，因为记录可以按要求做出来；记录的真正效用就是与相关生产过程或最终品质状况有关。