如题，我是说如果这个认证不急的话。
我们是医疗器械公司，要做GB/T0287idtISO13485-2003认证，在审核过程中同时会依据GB/T19001-2015 idt ISO9000-2015审核，当然还有医疗器械的最新发布的法规，老板想要五月份认证，我想如果不着急的话是不是等到新版9000发布之后认证更合适，还是根本无所谓？
另外，公司质量手册程序文件还是12年的，14年医疗器械发布了很多新的法规，特别是15年3月1号正式实施医疗器械生产质量管理规范、我们的质量手册和程序文件是不是一定要换版？

ISO预计今年9月份发布，GB/T估计要2016年年底左右发布，医疗器械行业是专用标准和这个没关系，法规每年都会有些修订完善之类的，一般变化不会很大，且与之前的版本有一定的延续性，个人认为没必要换版，可以简单的补充完善（修订），不过如果你们平时修改比较多的情况下，可以考虑转换版本区别控制。