各位大大好！目前小弟正在编写塑胶模具的iso9001:2008质量体系文件，但是在7.3“设计和开发”条款遇到了小小的困惑，因为我们这间厂是根据顾客的图纸、样板等要求来做的，即顾客发了图纸和规格要求过来，然后我们就根据他们的意思来进行模具的设计，模具设计好了就进行模具制作、试样、首版确认、最后批量生产注塑件。过程大体是这样，可以说产品（即注塑件）是顾客来设计的，我们负责模具设计，不用对产品设计负责任。我觉得可以把7.3设计和开发进行删减，但是又想到我们设计模具的设计，而且当图纸变更时我们做的模具会对产品产生影响，怎么做才能确保图纸变更的控制？
由于本人是菜鸟，技术还没有到家，从网上看到一些模具厂的质量手册有些把7.3删除，有些又没有，所以拿不定主意。各位大大请勿见笑，望指点迷津，不胜感激！

（这个是iso9001:2008里面说到的删减说明，大家研究一下）
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准

个人观点：
ISO9001：2008 第7个以一条款的名称是产品实现，那么从7.1到7.6都应该是针对组织产品作要求，你们企业的产品是注塑件，不是模具吧，模具是为生产出注塑件而使用的设备。所以：
1、模具的控制应在6.3 基础设施 b)过程设备中要求；
2、7.3设计和开发条款不能全部删减，至少7.3.7设计和开发更改的控制你单位要用到。
所以建议删减7.3.1至7.3.4.