医疗产品可用性评估怎样做？
医疗产品有很多要求，在CE认证过程中要求有可用性评估，我们依据EN 62366-2008 和EN ISO 14971:2012做了一套比较粗的评估，自己感觉也不是很好，当然也没有通过审核老师的认可，给我们提出了很多的建议，我们正在思考怎样做改进。请教站内高手指点，是否有好的方法分享。
楼主，我们这里做“可用性”评估的时候，大多是购买同类产品进行实物功能实现的“便利性”评价。。。。。。。。。。。当然这仅仅是我们这里的搞法。。。。。不一定适合你那里。。。。。
2013-03-05 08:56
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