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TS审核开出的严重不符合
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7.5.1.5 工装管理过程不是完全有效 BMT1612H14LF 点焊膜片工装验证时没有验证同心度(工艺上是用工装来保证同心度),工艺卡要求控制同心度但是没有具体要求,产品设计图纸也没有定义同心度是多少。
13 回答 3177 浏览 2012-04-27
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分析的结果如下:
原因分析:
1)在产品的设计和开发阶段,DFMEA中没有考虑到质量片与膜片同心度的要求。
2)在产品的过程和开发阶段,PFMEA中对膜片与质量片不同心的潜在失效模式没有描述和相应措施。
3)在产品和过程的确认阶段,只记录使用的工装类型,没有对工装图纸设计要求与工艺要求进行评审。从而未能保证设计与工艺要求的一致性。

遏制措施:1)立即更新图纸注明同心度要求,并验证点膜片工装同心度;
2)更新作业指导书、控制计划,DFMEA和PFMEA;
3)对未更新前产品的风险评估。

纠正措施:1)更新经验教训并用于其他零件上,更新DFMEA检查清单和PFMEA检查清单,避免重复问题
2)更新新品及改进品试生产记录表,增加对工装夹具技术要求与工艺要求的现场评审和确认。

这样的回复能通过吗?
2012-04-27 10:12
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