我接了啊,呵
ISO9001-94版和2000版的区别:
1、94版标准语言的表述主要针对生产硬件产品的组织,因而对软件、流程性材料和提供服务的组织不甚适用;
2、94版标准的框架适合较大规模的组织、对小型机构简单的组织难以使用;
3、94版众多标准,过于繁琐,且语言对非质量管理人员不易理解;
4、94版标准过多强调了质量体系符合性和文件化,一定程度上不利于组织自我改进或整体业绩的提高;
5、94版标准采用质量体系要素结构,要素间相关性不好,结构不尽合理。
而2000版强调过程方法;
6、94版没有全面吸收全面质量管理的精华;
7、94版没有考虑与其他管理标准的相容性,不便与标准使用这使用。
以上94版的不足之处被2000版弥补。
94版的要素如下,2000版的大家都很熟悉了把。{W
4.1 管理职责
4.1.1 质量方针
4.1.2.1 组织、职责和权限
4.1.2.2 组织、资源
4.1.2.3 组织、管理者代表
4.1.3 管理评审
4.2 质量体系
4.2.1 总则
4.2.2 质量体系程序文件
4.2.3 质量策划
4.3 合同评审
4.3.1 总则
4.3.2a 评审,要求形成文件并理解文件
4.3.2b 评审,投标 / 订单偏差
4.3.2c 满足要求的能力
4.3.3 更改
4.3.4 记录
4.4 设计控制
4.4.1 总则
4.4.2 设计与开发的策划
4.4.3 组织和技术接口
4.4.4 设计规定
4.4.5 设计结果
4.4.6 设计检验
4.4.7 设计验证
4.4.8 设计确认
4.4.9 设计更改
4.5 文件和资料的控制
4.5.1 总则
4.5.2 文件和资料的批准和发布
4.5.3 文件和资料的更改
4.6 采购
4.6.1 总则
4.6.2a 分承包方的评定,评定与选择其合适性
4.6.2b 监控:能力和业绩
4.6.2c 记录有关数据
4.6.3 采购说明
4.6.4.1 采购产品的检验(供方在分承包方处)
4.6.4.2 采购产品的检验(由顾客检验)
4.7 顾客提供的产品的控制
4.8 产品标识和可追溯性
4.9 过程控制
4.9-1 影响质量的安装和服务的策划
4.9a 程序文件
4.9b 合适的设备与环境条件
4.9c 满足标准,质量计划,程序文件
4.9d 合适的过程参数
4.9e 过程和设备的批准认可
4.9f 执行工作的准则
4.9g 保养
4.9e 认可
4.9-2,3节 特殊过程
4.9-4节 鉴定的过程、设备和人员记录
4.10 检验和试验
4.10.1 总则
4.10.2 进货检验
4.10.2.1 验证后使用
4.10.2.2 进货检验的范围和方式
4.10.2.3 预放行与特许放行
4.10.3 中间检验
4.10.4 最终检验
4.10.5 检验记录
4.11 检验、测量和试验设备的控制
4.11.1 总则
4.11.2a 规定检测器具的监控程序
4.11.2b 检测器具的确定与校准
4.11.2c 为此确定程序
4.11.2d 校准状态的标识
4.11.2e 校准记录的归档
4.11.2f 检测器具不合格,对原先测试结果
的评价记录
4.11.2g 测量的环境条件
4.11.2h 检测器具的搬送、保护和存放
4.11.2i 校准状态的保护
4.12 检验和试验状态
4.13 不合格品的控制
4.13.1 总则
4.13.2 不合格品的评价和处理
4.14 纠正和预防措施
4.14.1 总则
4.14.2a 纠正措施,有效地处理不合格
4.14.2b 对产品、过程、体系的不合格原因分析
4.14.2c 纠正措施的确定
4.14.2d 监控纠正措施的有效性
4.14.3 预防措施
4.15 搬运,贮存,包装,防护和交付
4.15.1 总则
4.15.2 搬运
4.15.3 贮存
4.15.4 包装
4.15.5 防护
4.15.6 交付
4.16 质量记录的控制
4.17 内部质量审核
4.17-1节 程序文件
4.17-2节 审核与审核员的策划
4.17-3节 结果的记录和分发
4.17-4节 复审,纠正措施
4.18 培训
4.19 服务
4.20 统计技术
4.20.1 确定需求
4.20.2 程序
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