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判定下列现象属于ISO9001:2008哪个条款?
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某药品生产公司的仓库,审核员要求查阅保存的采购制药原材料的7-10月份的进货检验记录,审核中发现7、8月的药材含水量多为6.9%、7.1%、7.8%等检测数据,检验员说这都是实际测试的结果,而9月份以后的记录都是8%。审核员问为什么测试数值都一样?检验员说:“用仪器检验太麻烦,对于粉装的原料还较容易,便对于大块的原料,烘干后,且天平称量太费事,我们就凭经验用手捏一捏,估计一下含水量差不多就可以了。再说含水量对产品质量影响不太。”审核员看到《进货检验规程》中规定,对于进货原材料应使用仪器进行含水量的检验,且规定原材料的含水量的合格范围应小于7.8%

请问,就上面事实,有没有不符合项,并说明为什么,不符合ISO9001:2008哪个条款?
4 回答 3292 浏览 2010-03-16
(ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001)内审员4天 5000元查看 ›
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本人认为应该判在7.4.3. 6.2.2
组织应确定关实施检验和其它必要的活动,以确保产品满足规定的采购要求
不符6.2.2 组织应确保组织内人员认识到所从事活动的相关性和重要性,意识能力太差,不能胜任
但有些人认为是8.2.3 ,有些疑惑??不太清楚,请高人指点,讨论.....谢谢
2010-03-16 10:02
本问题共 4 个回答,登录后查看全部
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IMS (ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001)内审员4天 5000元查看 › IATF16969内审员4天 5000元查看 ›
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