08版标准变化
1.1总则
1、“有能力稳定地”变更为“具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力”,即能力置后,强调组织的能力。
2、顾客后增加“要求”二字。
3、“的过程”变更为“过程的有效应用”。
4、“与”变更为“和”。
5、增加注1(b)条款。
6、增加注2条款。
1.2应用
7、“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而”变更为“由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求”。
8、语法调整,原为“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求”。
2 规范性引用文件
9、“凡注日期或版次”变更为“是注日期”。
10、原“其后的任何修改单”变更为“其随后所有的修改单元”。
11、“都”变更为“均”。
12、原“但提倡使用本标准的各方探讨使用期最新版本的可能性”变更为“然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本”。
13、原“凡未注日期或版次”变更为“凡是不注日期”。
14、原“引用文件”变更为“规范性引用文件”。
15、原“GB/T19000—2000/idt ISO9000:2000”变更为“GB/T19000—2008/ISO9000:2005 IDT”。
3 术语和定义
16、删减“供方—组织—顾客。。。。。一段话。
17、术语和定义前增加“所确立的”。
4.1总要求
18、形成文件前增加“将其”。
19、a)条款的“质量管理体系”前增加“确定”。
20、a)条款的“组织”前增加“整个”。
21、c)条款语法调整,原为“确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法”变更为“确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效”。
22、d)条款的“监视”前删减“对这些过程的”。
23、e)条款的“监视、测量”后增加“适用时”。
24、f)条款的“策划”前删减“对这些过程”,增加“所”字。
25、“针对组织所选择的任何”更改为“组织如果选择”。
26、“应确保对这些过程的控制”前删减“组织”二字。
27、“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”变更为“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。
28、注1增加“分析和改进”。
29、增加注2。
30、增加注3。
4.2.1 总则
31、c)条款增加“和记录”。
32、d)条款的“为确保其过程的有效策划”变更为“确定的为确保其过程有效策划”。
33、d)条款增加“包括记录”,即原d)项和e)项合并。
34、增加对形成文件的程序的解释,即增加“一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中”。
35、注2中增加“可以不同”。
36、注3中原“媒体”更改为“媒介”。
4.2.2 质量手册
37、a)条款中“与合理性”变更为“和正当的理由”。
4.2.3文件控制
38、a)条款语句调整。原“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”更改为“为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准”。
39、f)条款“确保”后增加“组织所确定的策划和运行质量管理体系所需”。
40、g)条款“若因任何原因”更改为“如果出于某种目的”。
4.2.4记录控制
41、主要是语法结构,语句顺序变化。原为“应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰,易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制”,其中原“保存期限”变更为“保留”。
5.5.2管理者代表
42、“指定一名成员”前增加“在组织管理层中”。
43、“具有以下方面的的职责和权限”前增加“使其”二字。
44、b)条款中“业绩”变更为“绩效”。
45、注释中的“与”变更为“就”。
46、注释中的“的外部联络”变更为“与外部方进行联络”。
5.6.1总则
47、“评价”后删减“质量管理体系”。
48、原“需要”变更为“需求”。
49、质量目标后增加“变更的需求”。
50、c)条款的“业绩”变更为“绩效”。
51、d)条款的“预防”后增加“措施”二字。
5.6.3评审输出
52、a)条款的“及其过程有效性”前增加“有效性”三个字。
6.2.1总则
53、“从事影响产品质量”变更为“产品要求符合性”。
54、增加注释。
6.2.2能力、培训和意识
55、a)条款的“产品质量”变更为“产品要求符合性”。
56、a)条款的“所必要的能力”变更为“所需的能力”。
57、b)条款增加“适用时”。
58、b)条款的“满足这些需求”变更为“获得所需的能力”。
59、d)条款的原“确保员工”变更为“确保组织的人员”。
6.3基础设施
60、“产品符合要求”变更为“符合产品要求”。
61、c)条款的“通讯”后增加“信息系统”
6.4 工作环境
62、“组织应确定并管理”变更为“组织应确定和管理”。
63、增加对术语“工作环境”的注释。
7.1 产品实现的策划
64、c)条款增加“测量”二字。
7.2.1与产品有关的要求的确定
65、c)条款原“与产品有关”变更为“适用于产品”。
66、d)条款的“确定”变更为“认为必要”。
67、增加注释。对交付后的活动所包括的情况作出了明确的解释。
7.2.2与产品有关的要求的评审
68、将“(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)”前提至“承诺”的后边,以前是在“进行”的后面。
69、b)条款的“予”变更为“得到”。
70、原“或顾客提供的要求没有形成文件”变更为“若顾客没有提供形成文件的要求”。
71、原“而代之对有关的产品信息”变更为“作为替代方法,可对有关的产品信息”。
7.3.1设计和开发策划
72、a)条款的“设计和开发”后增加“的”字。
73、原“进行管理”变更为“实施管理”。
74、原“随设计”变更为“随着设计”。
75、原“策划的输出应予更新”变更为“策划的输出应予以更新”。
76、增加注释。
7.3.2设计和开发输入
77、a)条款增加“要求”二字。
78、c)条款原“以前类似设计提供的信息”变更为“来源于以前类似设计的信息”。
79、原“应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的”变更为“应对这些输入的充分性和适宜性进行评审”。
7.3.3设计和开发输出
80、原“设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出”变更为“设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证”。
81、增加注释。
7.3.4设计和开发评审
81、“在适宜的阶段”由“应依据所策划的安排”之前后置。
7.3.7设计和开发更改的控制
82、原“适当时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认”变更为“应对设计和开发的更改进行适当的评审”。
7.4.1采购过程
83、原“采购的产品控制的类型”变更为“采购产品的控制类型”。
84、原“采购的产品”变更为“采购产品”,即删减“的”字。
7.4.2采购信息
85、原“应确保所规定的采购要求”变更为“应确保规定的采购要求”,即删减“所”字。
86、原“验证的安排”变更为“采用验证的安排”。
7.5.1生产和服务提供的控制
87、d )条款的“装置”变更为“设备”。
88、f)条款原“放行、支付和交付后活动的实施”变更为“实施产品放行、支付后活动”。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
89、原“组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”变更为“使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认”。
90、原“使用特定的方法和程序”变更为“特定的方法和程序的使用”。
7.5.3标识和可追溯性
91、增加“在产品实现的全过程中”。
92、原“组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录”变更为“组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录”。
7.5.4顾客财产
93、原“当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时”变更为“如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况”,即“当”变更为“如果”,删减“时”字。
94、原“应报告顾客”变更为“组织应报告给顾客”。
95、注释中增加“个人信息”。
7.5.5产品防护
96、原“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护”变更为“组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持符合需求”。
7.6监视和测量设备的控制
97、原“装置”变更为“设备”。
98、a)条款的原“检测或检定”变更为“标准和(或)检定(验证)”。
99、a)条款增加“验证”二字。
100、b)条款的原“进行调整或必要时再调整”变更为“必要时进行调整或再调整”。
101、c)条款的原“得到”变更为“具有”。
102、原“校准和检定结果的记录应予保持(见4.2.4)”变更为“校准和检定(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)”。
103、“必要时再确认”变更为“并在必要时予以重新确认”。
104、增加注释。
8.1总则
104、a)条款增加“要求”二字。
8.2.1顾客满意
105、原“业绩”变更为“绩效”。
106、原“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的住处进行监视”变更为“组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息”。
107、增加注释。
8.2.2内部审核
108、原为“考核拟审核的过程或区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核进行策划。”即“组织应策划审核方案前置”。
109、原为“策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定”。
110、增加“应保持审核及其结果的记录(见4.2.4)”。
111、增加“必要的纠正和纠正”,在“措施”二字前。
112、原“跟踪活动”变更为“后续活动”。
8.2.3过程的监视和测量
113、应采取适当的纠正和纠正措施后删减“以确保产品的符合性”。
114、增加注释。
8.2.4产品的监视和测量
115、记录应指明有权放行产品后增加“以交付给顾客”。
116、“不应放行产品和交付服务”中间增加“向顾客”三个字。
8.3不合格品控制
117、原“不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定”变更为“应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限”。
118、“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品”前增加“适用时”三个字。
119、a)条款的“消除”后删减“已”字。
120、d)条款即是由原标准中最后一段话。
8.4数据分析
121、原“数据分析应提供以下有关方面的信息”变更为“数据分析应提供有关以下方面的信息”,即“以下有关方面”变更为“有关以下方面”。
122、b)条款的原“(见7.2.1)”变更为“(见8.2.4)”。
123、c)条款中增加“(见8.2.3和8.2.4)”。
124、d)条款中增加“(见7.4)”。
8.5.1持续改进
125、原“纠正和预防措施”变更为“纠正措施和预防措施”。
8.5.2纠正措施
126、f)条款“纠正措施”后增加“的有效性”即变更为“纠正措施的有效性”。
8.5.3预防措施
127、c)条款中原“和”变更为“并”,即变更为“确定并实施所需的措施”。
128、e)条款 “预防措施”后增加“的有效性”即变更为“预防措施的有效性”。
2009-10-23 13:51