1 目的
确保不合格品得到识别和控制,防止误用或交付不合格品。确保不合格品不投产、不流入下道工序或交付。
2 适用范围
本文件适用于产品及其零部件的不合格品控制。
3 术语和定义
不 合 格: 未满足要求。
不合 格 品: 有一个或一个以上质量特性未满足规定要求的产品。
严重不合格:对产品的结构、使用功能和安全运行等有重要影响的不合格。
一般不合格:对产品的功能有一定的影响,但对产品结构和安全使用无影响。
报 废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
返 工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
挑 选:不合格批次中,部分产品合格,挑选使用。
4 职责及权限
品质部:1)负责不合格品的控制及不合格的最终处置。
2)对不合格原辅材料供应商的追踪管理,每月提供进货质量月报,负责对客户退回不合格品的确认、统计和分析,每月提供客退分析月报,召集品质会议确定改善对策减少客退。
采购部:负责不合格原辅材料的退货等相关事宜 。
生产部:负责生产过程中不合格半成品和成品的返工、挑选或报废,负责客户退回不合格品的返修或报废。
市场部:负责将客户退回不合格品从客户处收集并退库。
仓 库: 负责不合格原辅材料、客户退回之不合格品和复检不合格原辅材料、复检不合格成品的账物处理,负责不合格品隔离、保存。
5 流程图
此处省略图
5.1 来料检验不合格品的控制
5.1.1 进货检验发现不合格时,由检验员在《零部件检验记录》上记录不合格信息,并通知库房、品质部。
5.1.2 库管员负责对不合格品进行标识、隔离。
5.1.3 品质部主持对不合格品的评审,生产部必要时参加评审。评审的结果可以是:
1)整批退货(拒收)。由采购部\生产部办理退货手续。同时,品质部门根据问题的严重程度确定整改要求:现场审核或制订纠正预防措施等
2)挑选使用。由采购部通知供方来人进行挑选。
3)返工返修。由采购部通知供方返工返修。若需要我司人员返工返修的,由采购部组织协调处理,但我方返工返修造成的相关费用由供方承担。
4)让步接收。
5.1.4按照上述评审结论由采购部组织相关人员进行不合格品的处理,对挑选使用和返工返修的进货产品经不合格品处理后必须再次送检,经再检验合格后,方可填写《入库单》办理入库手续。不合格的产品由采购部\生产部办理退货手续。
5.1.5 让步接收的产品应是生产急需,且不会对本公司产品造成安全性、可靠性及重要功能/性能方面的影响。
5.1.6 让步接收由品质部核准,必要时报技术副总经理或质量总监批准后加盖“让步标识”由库管员办理入库手续。
5.1.7品质部每月对来料质量状况进行一次统计,并将统计分析结果张贴于品质部质量信息看板上,根据统计结果编制《供应商质量整改表》要求供方制定纠正、预防措施,并对纠正措施的落实情况进行验证。
5.2. 制造过程的不合格品控制
5.2.1 操作者在自检时或公司内任何人发现不合格品时,应及时通知检验员进行确认。
5.2.2 检验员在检验时,发现的不合格品应通知操作者。检验员有权要求暂停生产,以便纠正质量问题。
5.2.3 发现不合格品后由检验员进行标识;必要时进行追溯,由生产部库房负责隔离。同时,检验员在《检验记录》上记录不合格品情况。
5.2.4检验员填写《不合格品处置报告》,向品质部报告。
5.2.5 品质部主持对不合格品进行评审。责任部门应根据评审结果和要求,分析不合格原因并采取纠正措施。
5.2.6 检验员根据评审结果对不合格品进行监督处理,需返工/返修由检验员填写《返工/返修通知单》,要求生产单位进行再加工,返工/返修后必须交检验员进行再次检验。
5.2.7 不合格品应该报废的,由检验员填写《报废单》交品质部审批后,连同废品实物送入指定地点隔离存放。
5.2.8需让步接收的,必要时,报质量总监或总经理批准后实施。
5.2.9品质部每月对不合格品信息进行统计分析。《报废单》和《返工返修通知单》传财务部进行质量成本统计。
5.2.10 品质部根据不合格品的月度统计供应商质量考核表结果,制定纠正预防措施,并组织实施和验证。
5.3 成品检验及交付后的不合格品控制
品质部进行评审,并进行批次追溯,按5.2执行。
5.3.1 当发现不合格品被发运时,应由市场部立即通知顾客。
5.3.2 产品交付后顾客反映产品不合格时,公司应及时派人到顾客现场处理,以确认不合格事实。
5.3.3 当顾客使用产品失效或退货时,品质部应组织评审,并按《纠正预防措施控制程序》要求,采取适宜的措施,以防止类似不合格品的再次发生。
5.3.4 不合格品处置产生的记录按《记录控制程序》进行管理,由品质部保存
6.相关文件
《纠正预防措施控制程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《产品标识和追溯管理办法》
7.相关记录
名称 使用部门 归口部门 保存期限 受控编号
《不合格品处置报告》 品质部 品质部 3年 HY/FR-QA-001
《返工/返修通知单》 品质部 品质部 3年 HY/FR-QA-002
检验记录 品质部 品质部 3年 HY/FR-QA-003
《报废申请单》 生产部 品质部 3年 HY/FR-QA-006
《纠正预防措施表》 相关部门 品质部 3年 HY/FR-QA-029
《供应商质量考核表》 品质部 采购部 3年 HY/FR-PC-004
请大家给出宝贵意见,谢谢!
2014-09-12 09:41