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特殊过程必须要有过程监控记录吗?
质量体系
kumazhou
威望
0
1、标准7.5.2d)d)记录的要求并不一定规定要“记录”。
2、目前很多人认为“记录”就是“客观证据”好像有了记录就是能有证据了,其实是片面的,请看ISO19011术语 3.3 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.2)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息;iso9000:2000术语.9.4 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) ;可见对作为审核证据来说:其实记录和事实陈述或其他信息具有一样的价值。
3、所谓的确认是确认能力,请诸位想一下,为啥要记录---这个看是幼稚确很实在的问题,首先先看什么是“记录”ISO9000:2000术语3.7.6 记录 record
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)
注1:记录可用于为可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施3.6.5) 可见记录可:用于为可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施3.6.5) 那假如这个特殊过程是有微机控制的(其实现实中很多),并经过确认软、硬件是具备生产合格产品的能力的,如软件本身 具有“记忆”功能,那无疑已达到上述记录所能满足的要求了,显然是不需要记录了,另如有管理成本不允许、控制技术成熟、产品要求低顾客无可追溯性要求等情况,不做记录也是常见的。
4当然,也不是所有都不需要记录,总而言之,记录是否需要?应记到啥程度?应根据公司的管理、技术、装备、产品的综合情况而定--这也是标准不规定的道理!!
以上仅是个人理解,一切以标准为准!!!
5 回答
4931 浏览
2008-08-03
(ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001)内审员
4天 5000元
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共 5 个回答
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简单orz
威望
3
湖北 武汉
汽车制造相关
工程师
6SQ武汉俱乐部网址: http://bbs.6sq.ne...
如果是顾客的要求,那么就必须要形成相应的记录和要求...
2008-08-03 20:14
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0
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