昨天去参加了Intertek公司举办ISO9001:2008改版及更新内容研讨会,对ISO9001:2008 、ISO9000：2005、ISO9004：2009版进行了深入的探讨，主要涉及到与旧版存在差异？做了那些变更？现有体系是否需要做大幅度调整？何时换版才是最佳时机等方面。
1、ISO9000：2005在原有80条术语基础上增加了4条：分别是“能力”、“合同”、“审核计划”、“审核范围”。
2、ISO9001：2008版有40处进行了变更，总体上变更范围不大主要有：
1） 以前条款内涉及到法规现都在法规前加法律，重点强调产品法律法规的要求；
2）3章取消了“供应链”
3）标准条款内原识别现更改为确定
4）4.1总要求更改了"针对组织所选择的任何产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程应在质量管理体系中加以确定".重点强调组织应对外包过程进行控制,以前的标准只是要求控制,未要求对控制方法进行确定,澄清外包过程是组织的职责,必须包括在质量体系中.同时也适用于采购过程.
5)4.2.1条款内备注中增加"一个单一的文件可包括一个或较多程序的要求,一个文件化程序的要求也可在多个文件中体现.
6)4.2.3F更改为:确保质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发.充分阐明了仅需对与质量体系相关的外来文件要求进行控制
7)5.5.2条款内最高管理者代表应指令组织内一名管理者,强调管理者代表只能是组织内部人员.
8)6.3基础实施d条款支持性服务(如运输或通讯或信息系统)有可能以后会关注企业内运行电子ERP系统.
由于时间关系不能一一阐述了,有机会再跟各位探讨.

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