如果实际过程操作与工艺文件规定有不相符，判为7.5.1合适吗？

这个可要看在什么场合？原则上按照ISO9001：2000或其他行业的要求如ISO/TS16949：2002中“7。5。1”规定生产和服务过程必须在受控条件下，条文中有你所说的情况，但是，在某些行业也不一定，例如注塑行业的注塑温度或一些过程参数的控制并不一定在文件和规范所规定的范围内，可以通过产品SQ确认来进行调整。过程控制的这些参数只是参考而已。

另外按照你说的情况，好象也可以判“8。2。4”（如果是对产品的控制），但是审核中要注意，判断不合格按“照判前不判后”的原则，最合适的是7。5。1。

还有，如果在过程操作中，你发现失控，原因是作业员做假记录，与规范不符合，那就一定要判7。5。1。

以上是本人意见，仅供参考，因为判断标准也不是唯一的。