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27 回答 12728 浏览 2006-09-30
(ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001)内审员4天 5000元查看 ›
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章节号 章节名称
1、 手册的管理
2、 手册颁布令
3、 工厂简介
4、 质量管理体系
4.1  总要求
4.2   文件化要求
5  管理职责
5.1  管理承诺
5.2  以客户为中心
5.3  HSF方针
5.4  策 划
5.5  职责、权限和沟通
5.6  管理评审
6  资源管理
6.1  资源提供
6.2  人力资源
6.3  基础设施
7  产品实现
7.1  HSF过程和产品实现的策划
7.2  与客户相关的过程
7.3  设计与开发
7.4  HSF产品采购
7.5  生产与服务提供
7.6  用于HSF过程的监视与测量装置的控制
8  测量分析与改进
8.1  总 则
8.2  HSF过程的监视与测量
8.3  不合格HSF产品控制
8.4  HSF数据分折
8.5  HSF过程管理体系的改进









1手册的管理
1.1、手册编制
为了满足顾客对欧盟ROHS/WEEE要求,以及顾客提出的所有害物质的控制要求,工厂以ISO9001:2000质量手册B版为基础,在原有的基础上进一步补充,以IECQ HSPM QC080000国际标准为依据,结合工厂实际情况编制本质量手册(补充要求),以旨在工厂经营管理全过程中建立、完善的质量管理体系。手册由管理者代表负责审核,管理者批准。
1.2、手册适应范围
本手册作为质量体系的纲领性文件适应于番禺明珠星钟厂所有与HSF过程管理体系有关的活动,涉及到所有与HSF质量有关的工作。
1.3、手册控制
此本《质量手册(补充要求)》(QM002)发行前须经厂长批准,每本手册之副本分为受控与非受控,ISO为将负责对受控和非受控副本的发行实施控制。
1.4、手册修改
当此HSF过程管理手册已不能满足客户需求或国际地方法令有新的标准要求提出颁布时,将对此手册进行修订或新增文件加以规范,以不断地满足客户HSF产品要求。
1.5、发放控制
手册的发放由ISO办负责填写发文记录,并进行受控或非受控的标识。


2、手册颁布令
颁布令
对质量的精益求精,不断满足客户的要求,是工厂经营及持续发展之稳固基石。制造绿色产品是我们的目标,故工厂导入IECQ HSPM QC080000过程管理体系,编制这本《质量手册(补充要求)》,手册的目的是制定本厂HSF方针,实现HSF目标及HSF过程管理体系要求,工厂所有的HSF过程管理体系活动以此《质量手册(补充要求)》为架构基础,而所衍生之各项程序、作业指导书以本手册为基准。
本厂生产副厂长经本人指派为QC080000过程管理体系的管理者代表,并获本人充分授权推动及执行HSF过程管理体系有关的一切事务。执行与HSF产品有关推动或验证的工作人员,本人充分授权及不受本厂组织结构限制以执行其任务,本人谨此指示工厂全体员工对于执行品质任务的人员应予充分合作与协助,不得干涉及阻碍。
本质量手册于二零零六年八月八日颁布实施,工厂全体员工的一切质量活动不应违反本手册的精神。


广州番禺明珠星钟厂
厂长:

3、工厂简介 (略)
4.质量管理体系
4.1总要求
本厂在已建立ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需程序文件、作业指导书、质量记录和过程管理模式。
本厂应:
a) 识别和记录本厂使用的所有有害物质。
b) 识别并管理与HSF目标有关的特定过程。
c) 确定这些过程相互作用和相互关系,并制定可行HSF过程控制计划。
d) 建立客观评价本厂HSF过程管理有效性的准则。
e) 确保提供支持有效实施HSF过程管理所需的资源和信息。
f) 监控、测量和分析这些过程。
g) 采取措施以确保在达成HSF需求方面过程的持续改进。
h) 建立HSF有关过程,来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。
下图表述了本厂HSF的过程及其相互作用:









4.1.2 与ISO9001的关系
本厂HSF过程管理是建立在ISO9001:2000质量管理体系基础上的补充,与ISO9001:2000标准的要素相对应。
4.1.3 外包
本厂无外包过程。
4.2 文件化要求
4.2.1 总则
本厂 HSF过程管理体系文件包括四个层次:
a) 质量手册 (包含HSF方针、目标)
b) 程序文件
c) 作业指导书
d) 质量记录
具体要求为:
a) HSF要求是本厂的质量管理体系的组成部分。
b) 本厂建立使用的所有有害物质的清单。
c) HSF方针声明了本厂建立HSF过程管理体系宗旨。
d) 在本厂的《质量手册(补充要求)》描述HSF过程控制计划、目标和HSF程序文件的引用。
e) 本厂HSF过程控制计划所要求的文件化程序,按照本厂《质量手册》4.2.4要求进行质量记录控制。
f) 保持HSF过程管理绩效所需的记录。
●引用文件:《文件和资料的控制程序》、《质量记录控制程序》
5. 管理职责
5.1 管理承诺
本厂通过以下活动,对建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据。
a) 本厂通过内部培训、宣传、会议等沟通的方式传达符合客户及法律法规要求的重要性。
b) 制定HSF方针、HSF目标,在全厂范围内贯宣。
c) 在管理评审中评审HSF产品实现。
d) 提供必须资源以确保HSF产品和生产过程持续改进。
e) 确保有害物质清单在本厂内部被沟通。
f) 确定本厂HSF具体要求。
5.2 以客户为中心
厂长确保客户的HSF要求被确定予以满足,确保全体员工以增强顾客满意为目标,HSF要求纳入客户满意调查中。
5.3 HSF方针
厂长负责制定下列HSF方针:
凝聚团队力量,一流技术保障;
品质精益求精,满足顾客需要;
质量行业领先,管理国际标准;
树立绿色理念,重源头、抓制程。
本方针:
a) “凝聚团队力量,一流技术保障” 、“质量行业领先,管理国际标准”体现了本厂经营理念。
b) “品质精益求精,满足顾客需要”反映了本厂对顾客要求的理 解,并持续改进HSF管理体系有效性承诺。
c) “树立绿色理念,重源头、抓制程”意味着全员参与,全过程制造符合顾客要求绿色产品。
d) 本方针的适宜性在管理评审中进行评审。
e) 本方针在全厂范围内得到沟通和理解。
5.4 策划
5.4.1 HSF目标
HSF目标
1. HSF体系审核不合格整改率100%;
2. 顾客HSF产品符合性100%;
3. HSF物料收发存数据正确率100%;
5.4.2 HSF策划
厂长确保HSF目标在本厂各部门得以建立实施,以确保整体目标实现,全体员工要熟记公司的HSF目标,为实现这一目标而努力。
确保:
a) 达成HSF要求的行为与本厂质量管理体系的策划相整合,并且是质量目标的组成部分。
b) 当体系发生改进和变化时,保持HSF体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
厂长确保本厂行使HSF相关的职责和权限的人员已被确定,并在内部为全体员工熟知。
5.5.2 管理者代表
厂长任命生产副厂长周小溪来为管理者代表,负责如下事项:
a) HSF过程管理体系建立、实施和保持;
b) 向厂长及管理评审会议报告达成HSF目标和绩效,及任何改进的需求;
c) 确保HSF相关的要求和职责在本厂内部被充分沟通和了解;
d) 确保为本厂供货供应商知道他们的HSF相关的要求和职责;
5.5.3 内部沟通
a) 厂长确保本厂不同层次有关人员就HSF方针和实施计划方面进行有效沟通;
b) 有害物质的信息在全厂内部被充分熟知;
5.6 管理评审
5.6.1 总则
在例行进行管理评审时,厂长应把HSF有关活动及绩效纳入管理评审中,评审包括有害物质的识别和使用,不合格事项和纠正预防措施执行情况。
6 资源管理
6.1 资源提供
本厂应确定和提供为建立和维护HSF过程和产品所必需的资源。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
在工作中影响HSF产品和过程有关人员必须适当的教育、培训、技能、经历以胜任其工作。
本厂应:
a) 确定影响HSF产品实现的员工所必需具备的能力。
b) 提供针对HSF计划中对有害物质的识别、使用和消除所需要进行培训。
c) 评价采取培训效果有效性。
d) 确保员工意识到所从事相关性的活动和重要性以及对HSF目标达成所作的贡献。
e) 保持教育、培训、技能和经验的记录。
6.3 基础设施
本厂应确定、提供和维护为达到符合HSF过程和产品要求所需要的基础设施。
2006-10-07 16:42
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