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欧阳静茹

欧阳静茹 回答了问题 • 2008-05-17 13:05 • 51 个回复 不感兴趣

返工返修需要写入PFMEA及控制计划吗?

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这种问题没有什么标准答案,我看不少人说必须写入,也有的说不必写入,其实你反过来问一问你自己,开发PFMEA的目的是什么啊?如果不写入就可以达成你的目的,为什么要多此一举呢?如果写入能达成你的目的,那为什么不把它写入呢?实际来说要分情况,进行风险评估,评估后觉得... 显示全部 »
这种问题没有什么标准答案,我看不少人说必须写入,也有的说不必写入,其实你反过来问一问你自己,开发PFMEA的目的是什么啊?如果不写入就可以达成你的目的,为什么要多此一举呢?如果写入能达成你的目的,那为什么不把它写入呢?实际来说要分情况,进行风险评估,评估后觉得有必要写入那就写入,必要性不大或者说风险很小,那不写入也未尝不可,很多东西千万不要搞绝对化,教条化,做事情要灵活高效,具体写的例子和不写的例子都有,不写的例子就不说了,写的例子给你举一个:比如某工序通常情况下容易返工或返修,一次合格率仅为30%(由落后的工艺水平决定,目前尚无可替代的方法),返修和返工是常有的事,而且几乎是一道必需的后续工序,同时返工或返修时,又牵扯与原来工序有较大差异的处理作业方法,这时我觉得很有必要将这个返工或返修列入PFMEA(当然还要考虑风险大小等因素)进行控制,以确保返工或返修后的合格输出,更具体的例子比如说有一落后的焊接工序,焊接一次合格率仅为30%左右,不合格品需要进行返工,而且企业实际也是安排有专人返工,此时返工与原来焊接工序可能是有差别的,因为返工焊接还包含了如何清理原焊接工序的留下的很多不良瘢痕,假如不规范如何清理会导致返工报废的话,就很有必要规定如何返工了,这时控制计划应该将返工工序纳入其中,同时企业还应编制返工专用作业文件进行指导如何返工,反过来讲,如果返工工序和原工序是一样的作业方法,比如车削工序,车轴时给车的尺寸偏大了,返工仅需回炉到车工工序上再车一刀即可合格,此时根本无需写入控制计划,也无需编制作业指导书,直接按原车削工序返工即可。这是我的观点,一句话,凡事不能教条,要灵活机动,不要忘记我们的目的。:lol:

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返回来重做;凡是质量不合格的产品一律返工,2010版GMP返工定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行在加工,以符合预定的质量标准。